文章核心观点 - 公司宣布发表论文，介绍SCD治疗多器官衰竭重症患者的4个案例，患者临床状况改善，为后续研究奠定基础，公司正推进SCD临床开发以获市场批准 [1][3] 分组1：SCD治疗案例及效果 - 论文发表4个案例，22个月至71岁多器官衰竭重症患者用SCD治疗后，在干细胞或肝脏移植、左心室辅助装置植入前临床状况成功稳定并改善，摘要发表于《移植直通车》 [1] - SCD治疗能减少4名不同病因且器官功能高度受损患者过度炎症的后果，改善患者临床状况或延长移植前改善时间，且耐受性良好，无严重设备相关不良事件、感染或免疫耗竭迹象 [3] 分组2：SCD治疗原理及意义 - 稳定的最低生理健康状态是患者符合移植或使用人工器官的条件，过度全身炎症会阻碍器官恢复、延迟或阻止移植，SCD旨在通过选择性靶向促炎单核细胞并使其转变为修复状态来减轻过度炎症 [2] - 超炎症是炎症细胞过度产生或过度活跃，可导致细胞因子风暴、多器官衰竭甚至死亡，SCD是专利细胞导向体外设备，采用免疫调节技术，在连续肾脏替代治疗中选择性靶向促炎中性粒细胞和单核细胞，减少包括细胞因子风暴在内的过度炎症环境，促进器官长期恢复 [4][5] 分组3：公司情况及发展战略 - 公司是商业阶段医疗技术公司，重新定义体外疗法减少过度炎症对重要器官的影响，开发和商业化针对驱动全身炎症效应细胞的细胞导向体外疗法 [7] - 公司持续收集数据证明SCD疗法在多器官衰竭患者和多种适应症中的多功能性，正确保在多种适应症中获得突破性设备指定，开展小型临床研究并发表数据，此临床开发策略有望为治疗设备获得市场批准铺平道路 [3] - 美国食品药品监督管理局已授予SCD针对成人急性肾损伤、心肾综合征和肝肾综合征的突破性设备指定 [3]