文章核心观点 Cytokinetics与Royalty Pharma达成战略融资合作，获资金支持aficamten商业化及心血管产品线发展，交易含多项资金安排，助力公司成长和企业发展 [1][2] 合作详情 合作意义 - Cytokinetics总裁称合作强化双方对候选药物管线价值的信心，支持aficamten推出，强化资本结构并降低资本成本，有望提升股东价值 [2] - Royalty Pharma创始人表示支持Cytokinetics推进aficamten商业化，体现其构建创新双赢融资方案的能力 [2] 资金安排 - 商业推出资金：Cytokinetics获5000万美元，获批后12个月内可再提取1.75亿美元，10年内按季度分期偿还（总计1.9倍） [4] - 特许权使用费重组：Royalty Pharma对aficamten特许权使用费调整，年净销售额达50亿美元前为4.5%，超过部分为1% [4] - 研发资金：CK - 586方面，Cytokinetics获5000万美元开展2期临床试验，Royalty Pharma可选择追加投资1.5亿美元用于3期开发，获批后获1.5亿美元里程碑付款及4.5%特许权使用费，否则获1.0%特许权使用费；omecamtiv mecarbil方面，Cytokinetics获1亿美元开展3期临床试验，若试验成功获批，Royalty Pharma获总计1亿美元固定付款、2.0%特许权使用费或固定季度付款，否则Cytokinetics最多偿还2.375亿美元 [3][4][5] - 股权购买：Royalty Pharma将以私募方式购买5000万美元Cytokinetics普通股 [5] 药物介绍 Aficamten - 是研究性选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，旨在减少心肌过度收缩，用于治疗肥厚型心肌病（HCM） [7] - 3期临床试验结果积极，获美国FDA和中国NMPA突破性疗法认定，预计2024年Q3向FDA提交新药申请（NDA），Q4向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA） [9] Omecamtiv Mecarbil - 是研究性选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF） [10] - GALACTIC - HF试验显示可降低心血管死亡或心力衰竭事件风险，但FDA和EMA因证据不足未批准，公司计划2024年Q4开展额外3期试验 [10][11][12] CK - 586 - 是新型选择性口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF） [13] - 1期研究达到主要终点和次要目标，预计2024年Q4开展2期临床试验 [14] 公司介绍 Cytokinetics - 是后期专业心血管生物制药公司，专注开发心肌激活剂和抑制剂治疗心脏疾病 [15] - 除上述药物外，还在开发CK - 136治疗HFrEF等心力衰竭 [15] Royalty Pharma - 成立于1996年，是最大的生物制药特许权使用费购买者和创新资助者 [17] - 投资组合包括35种以上商业产品和17种处于开发阶段的候选产品的特许权使用费 [18] 交易顾问 - Cooley LLP和Morrison & Foerster LLP担任Cytokinetics法律顾问，Goodwin Procter LLP等担任Royalty Pharma法律顾问，Evercore担任Cytokinetics财务顾问 [6]