文章核心观点 - 商业阶段生物技术公司Krystal Biotech前景良好,其新药Vyjuvek获批后销售强劲且管线进展积极,其他管线候选药物若成功开发也将带来利好 [1][10] Krystal Biotech公司情况 股价表现 - 截至目前,Krystal Biotech股价同比上涨36.5%,而行业下跌4.3% [1] 药物获批与销售 - 2023年5月,FDA批准Vyjuvek用于治疗6个月及以上营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者,这是首个可重复使用的基因疗法 [1] - 2023年第二季度推出的Vyjuvek,在2024年第一季度实现销售额45.3美元 [3] 药物准入与报销 - 自Vyjuvek推出后,公司在获取准入和报销方面取得稳步进展 - 2024年1月1日起,美国医疗保险和医疗补助服务中心为Vyjuvek分配了永久且特定产品的J代码(J3401) [3] - 截至2024年4月,商业和医疗补助计划覆盖人群中96%已实现积极准入 [3] - 同月,公司在美国为Vyjuvek获得超330项报销批准 [4] 管线进展 - 公司正推进呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美学领域的临床前和临床研究性基因药物管线 [5] - 公司正在评估KB407治疗囊性纤维化,已完成KB407 I期CORAL - 1研究第2组给药,即将启动第3组 [5] - 另一候选药物KB408用于治疗α - 1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),已对AATD成年患者I期SERPENTINE - 1研究的首位患者给药,招募正在进行,预计2024年下半年公布中期数据 [6] - 公司已对局部晚期或转移性肺实体瘤患者开放标签、多中心、单药治疗、剂量递增和扩展I期KYANITE - 1研究的首位患者给药,研究正在招募中 [7] - 其他管线候选药物,用于治疗可注射实体瘤的KB707和用于美容适应症的KB301也进展顺利 [7] 财务状况 - 截至2024年3月31日,公司现金余额为6.223亿美元,有利于开发管线候选药物 [8] 评级情况 - Krystal Biotech目前Zacks评级为2(买入) [11] 其他生物技术公司情况 ALX Oncology Holdings - 过去30天,Zacks对ALX Oncology 2024年每股亏损的共识估计从3.33美元收窄至2.89美元,2025年从2.85美元收窄至2.73美元 [12] - 年初至今,ALX Oncology股价上涨3.2% [12] - 过去四个季度中,该公司有两个季度盈利超预期,两个季度未达预期,平均负惊喜为8.83% [12] - 目前Zacks评级为2(买入) [11] Annovis Bio - 过去30天,Zacks对Annovis 2024年每股亏损的共识估计从3.35美元收窄至2.46美元,2025年从2.82美元收窄至1.95美元 [13] - 过去四个季度中,该公司有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均负惊喜为1.39% [13] - 目前Zacks评级为2(买入) [11]
Krystal Biotech (KRYS) Gains 36% Year to Date: Here's Why