文章核心观点 - Esperion Therapeutics与合作伙伴宣布欧洲委员会批准其药物Nilemdo和Nustendi标签更新用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件风险,该决定基于积极研究数据且此前有相关推荐,更新标签能更好满足患者需求,同时介绍了公司评级及其他医疗股情况 [1][3][4] 药物获批情况 - Esperion Therapeutics和合作伙伴宣布欧洲委员会批准Nilemdo和Nustendi标签更新用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件风险 [1] - 标签更新后Nilemdo和Nustendi成为首个且唯一获批用于心血管事件一级和二级预防降低低密度脂蛋白胆固醇的治疗药物,更新标签支持两药单用或与他汀类药物联用 [2] - 美国FDA在3月批准Nexletol和Nexlizet片剂标签扩展,包括心血管风险降低和扩大一级和二级预防患者低密度脂蛋白胆固醇降低的适应症 [8] 获批依据 - 最新欧洲委员会批准基于III期CLEAR Outcomes研究的积极数据,该研究显示使用Nilemdo和Nustendi治疗使主要心血管不良事件相对风险降低13% [3] 市场表现 - 截至目前Esperion股价暴跌20.4%,行业下跌7.4% [4] 患者需求 - 约80%接受他汀类药物治疗的患者未达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇目标,仍面临较高心脏病发作或中风风险,更新标签能更好满足他汀不耐受患者额外治疗需求,改善欧洲心血管护理 [5] 公司评级及其他医疗股情况 - Esperion目前Zacks排名为3(持有) [9] - 医疗保健领域一些排名较好的股票有Krystal Biotech、Marinus Pharmaceuticals和Minerva Neurosciences,目前Zacks排名均为2(买入) [9] - 过去60天Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预期提高,年初至今股价飙升36.5%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均负惊喜为21.46% [10] - 过去60天Marinus Pharmaceuticals 2024年和2025年每股亏损预期收窄,年初至今股价暴跌88.2%,过去四个季度盈利两次超预期一次符合预期一次未达预期,平均惊喜为3.27% [11] - 过去60天Minerva Neurosciences 2024年和2025年每股亏损预期收窄,年初至今股价下跌59.4%,过去四个季度盈利一次超预期三次未达预期,平均负惊喜为54.43% [12]
Esperion's (ESPR) Drugs Get EU Nod for Lowering Heart Risk