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Cartesian (RNAC) Up as FDA Grants RMAT Tag to Descartes-08
Cartesian TherapeuticsCartesian Therapeutics(US:RNAC) zacks.com·2024-05-24 01:15

文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司的主要候选药物Descartes - 08获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定,用于治疗重症肌无力,公司股价上涨,同时介绍了该药物的研究进展、其他开发用途及公司情况,还提及相关排名和其他医疗股情况 [1][3][8] 笛卡尔治疗公司(RNAC)情况 药物进展 - Descartes - 08获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定用于治疗重症肌无力(MG),消息公布后5月22日公司股价上涨3.5% [1] - RMAT指定一般授予治疗严重或危及生命疾病、有潜力满足未满足医疗需求的疗法,可促进FDA与申办者早期互动,加速产品生物制品许可申请的批准和优先审查 [2] - 公司正进行Descartes - 08治疗全身性重症肌无力患者的IIb期双盲、安慰剂对照研究,预计年中公布顶线数据 [3] - 2024年1月公司公布Descartes - 08治疗全身性MG患者IIa期研究12个月随访积极数据,显示该药物耐受性良好,无剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或神经毒性 [3][4] - Descartes - 08此前获FDA孤儿药指定用于治疗MG [4] - Descartes - 08是用于治疗多种自身免疫性疾病的自体抗B细胞成熟抗原mRNA工程嵌合抗原受体T细胞疗法(mRNA CAR - T),也在开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),公司计划很快对SLE患者进行II期研究的首例患者给药 [5] 公司表现 - 公司目前无获批产品,成功开发Descartes - 08及其他候选药物是临床阶段公司的关键重点领域 [6] - 今年以来公司股价上涨23%,而行业下跌4.3% [4] 公司排名 - 笛卡尔治疗公司目前Zacks排名为3(持有) [8] 其他医疗股情况 Krystal Biotech(KRYS) - Zacks排名为2(买入) [8] - 过去60天,2024年每股收益预期从1.61美元提高到2.06美元,2025年从3.69美元提高到4.33美元 [9] - 年初至今股价飙升36.5% [9] - 过去四个季度中,有两个季度盈利超预期,两个季度未达预期,平均负惊喜为21.46% [9] Marinus Pharmaceuticals(MRNS) - Zacks排名为2(买入) [8] - 过去60天,2024年每股亏损预期从2.44美元收窄至1.87美元,2025年从1.97美元收窄至0.90美元 [10] - 年初至今股价暴跌88.2% [10] - 过去四个季度中,有两个季度盈利超预期,一次符合预期,一次未达预期,平均惊喜为3.27% [10] Minerva Neurosciences(NERV) - Zacks排名为2(买入) [8] - 过去60天,2024年每股亏损预期从3.57美元收窄至1.89美元,2025年从4.54美元收窄至3.60美元 [11] - 年初至今股价下跌59.4% [11] - 过去四个季度中,有一个季度盈利超预期,三个季度未达预期,平均负惊喜为54.43% [11]