文章核心观点 - 公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会展示ragistomig的1期数据，该数据显示其安全性可控且有早期疗效，支持进一步开发 [1][3] 研究成果 - 经大量预处理的患者出现客观反应，包括1例完全缓解和6例部分缓解，主要是曾接受过检查点抑制剂治疗的患者 [1] - 1期剂量递增数据表明ragistomig单药治疗可安全达到最高计划剂量 [1] - 研究确定了5mg/kg的最佳剂量，药代动力学呈剂量比例关系 [2] - 5mg/kg剂量下总缓解率为25%，基于12例患者中的3例部分缓解，中位无进展生存期为15.6周 [2] - 5mg/kg剂量下临床获益率为75%，基于3例部分缓解和6例疾病稳定 [2] - 71.4%的缓解者曾接受过抗PD - (L1)抑制剂治疗，且均对抗PD - (L1)抑制剂复发或耐药 [2] - 1例接受过7线治疗的卵巢癌重度预处理患者在3mg/kg剂量下出现完全缓解 [2] 药物介绍 - ragistomig是一种双特异性抗体，可在一个分子中提供抗PD - L1活性和4 - 1BB驱动的T细胞激活 [2] - 采用Fc沉默和条件性4 - 1BB结合，旨在优化化合物安全性，与传统4 - 1BB激动剂相比可能降低肝毒性 [2] - 与ABL Bio联合开发，使用“Grabody - T”双特异性抗体平台技术，仅在表达PD - L1的肿瘤细胞存在时刺激4 - 1BB激活，以降低脱瘤毒性风险并克服对PD - (L)1抑制的耐药性 [5] - 临床前研究表明，该双特异性抗体的抗肿瘤活性优于等摩尔剂量的单药或联合用药 [5] 公司信息 - I - Mab是一家美国全球生物技术公司，专注于开发和潜在商业化高度差异化的癌症免疫疗法 [1][6] - 公司已在美国马里兰州罗克维尔和加利福尼亚州圣地亚哥开展业务 [6] 会议信息 - 数据将于2024年6月1日上午9:00（中部夏令时）在ASCO 2024的海报会议上展示 [1][3] - 海报标题为“Phase 1 trial Safety and Efficacy of Ragistomig, a Bispecific Antibody Targeting PD - L1 and 4 - 1BB in Advanced Solid Tumors”（摘要编号2529，海报板8） [3] - 报告人是科罗拉多州丹佛市HealthONE莎拉·坎农研究所的Gerald Falchook博士 [4]