文章核心观点 - Iovance公司公布lifileucel联合pembrolizumab治疗一线晚期黑色素瘤的更新临床数据，积极结果支持TILVANCE - 301 3期试验，公司还将在ASCO年会上展示相关成果 [1][2][4] 临床数据情况 - IOV - COM - 202试验1A组针对一线晚期黑色素瘤的积极结果已发表摘要并将在ASCO口头报告中强调，未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者有前所未有的缓解率及持久缓解效果，支持TILVANCE - 301 3期临床试验 [2] ASCO口头报告亮点 - 近期数据涵盖23名患者，中位随访21.7个月，确认客观缓解率65.2%，包括7例（30.4%）完全缓解和8例（34.8%）部分缓解，所有可评估患者靶病灶均有缩小，近所有缓解仍在持续，8名缓解者（53.3%）缓解持续时间超12个月，11名缓解者（73.3%）超6个月 [3] - lifileucel作为一次性治疗，安全性与持续ICI联合方案不同，治疗相关不良事件与基础疾病及pembrolizumab单药、非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2的已知安全性一致 [3] 公司策略及试验意义 - 高缓解率、缓解深度和持久性支持公司在一线晚期黑色素瘤的策略，扩大TIL细胞疗法至早期治疗是首要任务，积极数据对TILVANCE - 301试验预期客观缓解率结果令人鼓舞，TILVANCE - 301试验的客观缓解率早期中期分析或支持一线加速批准，无进展生存期支持全面批准 [4] - TILVANCE - 301是全球随机注册3期试验，支持lifileucel联合pembrolizumab在美国一线晚期黑色素瘤的加速和全面批准，其客观缓解率终点支持lifileucel单药在抗PD - 1后黑色素瘤的全面批准，FDA已同意试验设计，公司计划进行客观缓解率早期中期分析用于监管提交和批准 [4] ASCO年会展示安排 - 口头报告：5月31日下午2:45 - 5:45 CDT，主题为“lifileucel和pembrolizumab治疗未接受过免疫检查点抑制剂治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性：IOV - COM - 202 1A组更新结果” [6] - 海报展示：6月1日上午9:00 - 12:00 CDT，主题为“IOV - 3001，一种改良的白细胞介素 - 2融合蛋白，用于肿瘤浸润淋巴细胞细胞治疗方案的潜在用途”；6月1日下午1:30 - 4:30 CDT，主题为“晚期黑色素瘤患者使用lifileucel进行肿瘤浸润淋巴细胞细胞治疗期间和之后循环细胞因子和趋化因子的动态变化” [6] ASCO 2024网络直播 - 5月31日下午6:15 CDT（7:15 EDT），Iovance高管和关键意见领袖将通过音频网络直播讨论ASCO数据亮点和Amtagvi商业发布前景，可在https://edge.mediaserver.com/mmc/p/x4v33mwt/注册收听直播或存档，也可在公司网站IR.Iovance.com投资者板块访问一年 [7] 公司简介 - Iovance致力于成为癌症肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，利用人体免疫系统治疗癌症，TIL平台在多种实体瘤有前景数据，Amtagvi是首个获FDA批准的实体瘤T细胞疗法，公司致力于细胞疗法创新 [8]