文章核心观点 公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示ragistomig的1期数据，该数据显示其安全性可控且有早期疗效，支持进一步开发 [1][3] 研究成果 - ragistomig单药治疗在经大量预处理的患者中观察到客观反应，包括1例完全缓解和6例部分缓解，主要出现在曾接受过检查点抑制剂治疗的患者中 [1] - 1期剂量递增数据表明ragistomig单药治疗可安全达到最高计划剂量 [1] - 研究确定了5mg/kg的最佳剂量，具有剂量比例药代动力学特征 [2] - 5mg/kg剂量下总体缓解率为25%，基于12例患者中的3例部分缓解，中位无进展生存期为15.6周 [2] - 5mg/kg剂量下临床获益率为75%，基于3例部分缓解和6例疾病稳定 [2] - 71.4%的缓解者曾接受过抗PD - (L1)抑制剂治疗，且均对其耐药或复发 [2] - 1例接受过7线治疗的卵巢癌患者在3mg/kg剂量下出现完全缓解 [2] 药物介绍 - ragistomig是一种差异化的基于PD - L1的双特异性抗体，与ABL Bio联合开发，使用“Grabody - T”双特异性抗体平台技术 [5] - 它将Fc沉默的抗PD - L1臂与抗4 - 1BB结合抗体的单链可变片段融合，仅在表达PD - L1的肿瘤细胞存在时刺激4 - 1BB激活，以降低脱瘤毒性风险并克服对PD - (L)1抑制的耐药性 [5] - 临床前研究表明该双特异性抗体的抗肿瘤活性优于等摩尔剂量的单药或联合用药 [5] 公司介绍 - I - Mab是一家美国的全球生物技术公司，专注于开发和潜在商业化用于治疗癌症的高度差异化免疫疗法 [1][6] - 公司在美国马里兰州罗克维尔和加利福尼亚州圣地亚哥设有业务 [6] 会议信息 - Gerald Falchook医生及其团队将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示ragistomig的1期数据海报 [1] - 海报展示时间为2024年6月1日上午9:00 - 12:00 CDT，标题为“Phase 1 trial Safety and Efficacy of Ragistomig, a Bispecific Antibody Targeting PD - L1 and 4 - 1BB in Advanced Solid Tumors” [3]