文章核心观点 Allakos公司宣布AK006治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的1期试验首位患者已给药，预计2024年底公布试验 topline 结果 [1] 分组1：慢性自发性荨麻疹（CSU） - CSU症状由皮肤中肥大细胞不适当激活引起，IgE依赖和IgE非依赖途径均与CSU发病机制有关，靶向这两种途径的药物有治疗潜力 [2] 分组2：AK006药物介绍 - AK006是激活抑制性受体Siglec - 6的人源化IgG1单克隆抗体，可选择性靶向肥大细胞，在临床前实验中能抑制IgE依赖和非依赖的肥大细胞激活并减少肥大细胞数量 [3] 分组3：AK006的1期CSU试验 - AK006正在进行1期随机、双盲、安慰剂对照的单剂量和多剂量递增试验，其中CSU组将招募最多60名抗组胺药难治性CSU成年患者，按2:1随机分配接受静脉注射AK006或安慰剂，主要疗效分析是第14周荨麻疹活动评分（UAS7）的变化，预计2024年底有约30名患者的数据 [4] 分组4：Allakos公司介绍 - Allakos是临床阶段生物技术公司，开发靶向免疫调节受体的疗法，其最先进的抗体是AK006，可靶向肥大细胞上的Siglec - 6，在临床前研究中能抑制肥大细胞并减少其数量 [5]