文章核心观点 - 公司公布双特异性抗体petosemtamab与pembrolizumab联用的中期临床数据，显示在一线头颈癌治疗中有临床意义且安全性良好，计划于2024年底前启动3期注册试验 [1][2] 临床数据情况 - 截至2024年3月6日数据截止日期，45名患者接受治疗，26名患者在摘要截止日期前入组，疗效人群由24名有4个月以上随访、≥2个治疗周期和≥1次基线后肿瘤评估或因疾病进展或死亡提前停药的患者组成 [3] - 总体缓解率为67%，包括1例确认的完全缓解、12例确认的部分缓解和3例未确认的部分缓解（数据截止后均确认），4例HPV相关癌症患者中有3例有反应，不同PD-L1水平均有缓解（CPS 1 - 19为60% [6/10]；CPS ≥ 20为71% [10/14]） [3] - 数据截止时，45名入组患者中有32名仍在接受治疗，包括16名缓解者中的14名和最初入组的26名患者中的18名，45名患者中位随访时间为3.6个月 [3] - 45名患者中该联合疗法耐受性良好，未观察到与pembrolizumab有显著重叠的毒性，治疗期间出现的不良事件均有报告，多数为1级或2级严重程度（未观察到4 - 5级），38%（所有级别）和7%（3级）的患者报告了输液相关反应，多数发生在首次输液期间并已缓解 [3] 会议及展示信息 - 数据将由法国里昂中心的Jerome Fayette博士在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，展示详情为摘要编号6014，会议标题为头颈癌，时间为2024年6月3日上午8:00 - 9:30 CT [1][3] - 公司将于2024年5月28日上午8:00 ET举行投资者电话会议和网络直播，直播链接可在公司网站获取，拨入号码为免费1 (800) 715 - 9871/国际1 (646) 307 - 1963，会议ID为4160163 [4][5] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，正在开发创新的全长人双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，其采用行业标准工艺制造，在临床前和临床研究中观察到具有与传统人单克隆抗体相同的一些特征，如长半衰期和低免疫原性 [5]