文章核心观点 公司公布ROMEO研究数据新分析结果，显示OMNI手术系统治疗青光眼在降低眼压和减少药物使用方面对不同阶段患者均有效，挑战了晚期青光眼是微创青光眼手术治疗障碍的观点 [1][2] 研究基本信息 - 研究名称为ROMEO，是经机构审查委员会批准的回顾性病例系列研究 [3] - 在美国11家眼科诊所开展，参与者主要是原发性开角型青光眼患者，共129人，其中122人（95%）接受了无植入物的OMNI手术 [3] - 眼睛根据视野平均偏差分为轻度（n=79，中位MD -2.7 dB）、中度（n=42，中位MD -8.0 dB）和晚期（n=6，中位MD -13.3）三组，比较12个月时的结果 [4] 研究关键发现 - 眼压和降眼压药物均显著减少 [7] - 多数眼睛（70%）在第12个月眼压降低，且多数（92%）达到18 mmHg或更低 [7] - 眼压降低百分比在各严重程度组一致，第12个月平均眼压在14 mmHg至16 mmHg之间 [7] - 所有严重程度组均观察到药物减少，多数患者（50%至69%）至少减少1种药物，表明治疗方法有效 [7] - 回归分析发现第12个月眼压与视野损失无显著关系，表明治疗结果与疾病严重程度无关 [7] 公司相关人员观点 - 公司医学和临床事务副总裁称此前对微创青光眼手术在晚期青光眼患者中的疗效存在争议，当前研究表明OMNI技术对视野损伤更广泛的患者仍有效 [3] - 公司联合创始人兼首席执行官表示临床试验和现实世界结果持续证明OMNI在不同阶段青光眼的治疗效果良好，这些发现强化了公司为各阶段青光眼患者提供有效治疗方案的决心 [6] 公司业务介绍 - 公司是一家眼科护理技术公司，致力于开发和商业化创新介入解决方案，以改善患者生活 [1][8] - 公司的OMNI手术系统是无植入物的青光眼手术技术，在美国用于降低原发性开角型青光眼成年患者的眼压，在欧洲获CE认证用于降低开角型青光眼成年患者的眼压 [8] - 公司的TearCare系统技术在美国获510(k)批准，用于治疗因睑板腺功能障碍导致的蒸发型干眼症 [8] - 公司的SION手术器械是用于眼科手术的手动操作设备 [8]