文章核心观点 - 眼科科技公司Sight Sciences公布ROMEO研究数据新分析结果,显示OMNI手术系统治疗青光眼在降低眼压和减少药物使用方面对不同严重程度患者均有效,挑战了晚期青光眼是微创青光眼手术治疗障碍的观点 [1][2] 研究背景 - 研究评估了青光眼严重程度与接受OMNI手术系统治疗患者的眼压和药物治疗结果之间的关联,OMNI可恢复青光眼患者房水流出 [1] - ROMEO研究是经美国11家眼科机构审查委员会批准的回顾性病例系列研究,参与者主要是原发性开角型青光眼患者,接受了免植入物的OMNI手术 [3] 患者分组 - 眼睛根据视野平均偏差分类,参与者分为轻度(n=79,中位MD -2.7 dB)、中度(n=42,中位MD -8.0 dB)和晚期(n=6,中位MD -13.3)三组,研究比较了12个月的结果 [4] 研究关键发现 - 眼压和降眼压药物均显著减少 [5] - 多数眼睛(70%)在第12个月眼压降低,多数达到18 mmHg或更低(92%) [5] - 眼压降低百分比在各严重程度组一致,第12个月平均眼压在14 mmHg至16 mmHg之间 [5] - 所有严重程度组均观察到药物减少,多数患者至少减少1种药物(50%至69%) [5] - 回归分析发现第12个月眼压与视野损失无显著关系,表明治疗结果与疾病严重程度无关 [5] 公司表态 - 公司医学和临床事务副总裁称当前研究表明OMNI技术对视野损伤更广泛患者仍有效 [3] - 公司联合创始人兼首席执行官表示临床试验和实际结果证明OMNI在不同阶段青光眼治疗中效果良好,这些发现强化了公司为各阶段青光眼患者提供有效治疗方案的决心 [6] 公司业务 - Sight Sciences是专注于开发和商业化创新介入解决方案的眼科科技公司,旨在改善患者护理并取代传统过时方法 [7][8] - 公司的OMNI手术系统是免植入物青光眼手术技术,在美国用于降低原发性开角型青光眼成年患者眼压,在欧洲用于降低开角型青光眼成年患者眼压 [8] - 公司的TearCare系统技术在美国获510(k)批准,用于治疗蒸发型干眼症;SION手术器械用于眼科手术切除小梁网 [8]
Sight Sciences Announces Publication of a New Analysis from The ROMEO Study Showing Meaningful Pressure and Medication Reductions Achieved with OMNI® Across Mild, Moderate, and Advanced Glaucoma