文章核心观点 Aprea Therapeutics公司的ABOYA - 119临床试验取得进展，ATRN - 119安全性良好，有望在2024年下半年产生初步人体疗效数据，公司对其开发前景表示乐观 [1][2] 公司产品信息 - ATRN - 119是临床中首个也是唯一的大环ATR抑制剂，具有同类最佳潜力，旨在用于DDR相关基因突变患者 [1][6] - 公司的口服小分子WEE1抑制剂APR - 1051已完成所有IND启用研究，并获得FDA的IND批准 [8] 临床试验进展 - 安全审查委员会决定可开始对患者进行ATRN - 119每日800mg给药（第6队列），该队列已开放入组 [1] - 剂量递增阶段的前五个队列（每日50mg、100mg、200mg、350mg和550mg）共招募了17名患者 [3] - 2024年3月公司向FDA提交了关于1100mg和1300mg额外队列的修正案，目标是总共对多达八个队列的患者进行给药 [3] 试验数据情况 - 前5个队列显示ATRN - 119安全且耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性 [1] - 药代动力学数据表明，ATRN - 119每个剂量水平的全身暴露持续时间显著增加，在550mg及以上剂量水平药物血浆浓度进入预期治疗范围 [2] - 截至2024年3月12日，两名患者出现初步临床获益迹象，达到疾病稳定 [4] 未来计划安排 - 预计2024年下半年公布该研究的额外安全性和初步疗效数据，并在第四季度完成剂量递增 [2] - 预计2024年第四季度完成1期剂量递增，2025年第一季度确定推荐的2期剂量 [5] - 预计2025年第一季度开始2a期队列入组，2025年第三季度获得额外安全性和疗效数据 [5] 公司概况 - Aprea Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于宾夕法尼亚州多伊尔斯敦，专注于通过合成致死进行精准肿瘤学研究 [1][8] - 公司可能会使用投资者关系网站披露重大非公开信息并履行相关披露义务 [9]