文章核心观点 公司多中心单臂研究展示其先进抽吸导管的能力,该导管在治疗急性缺血性中风方面表现出色,有望重新定义中风治疗 [1][2] 研究情况 - 研究为多中心单臂研究,在两个中心开展,纳入20名因颅内大血管闭塞导致急性缺血性中风且症状发作24小时内适合进行血栓切除术的患者,旨在评估Ceretrieve设备的安全性和初始性能 [1] 导管优势 - 抽吸能力远超现有设备,能一次清除凝块并完全恢复血流,可无缝集成到传统6Fr输送导管中,具有出色的跟踪性和可操作性,能有效到达凝块位置 [2] - 不仅性能卓越,还通过降低凝块碎片进一步释放到大脑的风险确保了最高安全标准 [3] 研究结果 - 首次人体研究中实现80%的完全/接近完全灌注 [3] - 改进后的第二代设备结果令人印象深刻,所有治疗患者均实现100%完全/接近完全灌注,83%的首次通过完全灌注,远超当前金标准设备30%-40%的比率 [4] 各方评价 - 公司首席执行官称临床研究的有希望结果是多年努力和研发的结晶,标志着在挽救和显著改善缺血性中风患者生活方面向前迈出重要一步 [5] - 进行首次神经血栓切除术的医生表示该设备在首次人体试验中能让最具挑战性的凝块和解剖结构也能在首次通过时快速完全摄取凝块,有可能显著改善患者临床结果 [5] - 教授称该设备以巨大的管腔尖端抽吸凝块,真空效果最大且不影响跟踪性,还能减少远端栓塞,是唯一具备成功血栓切除术和首次通过效应所有特征的单一设备 [5] - 公司主席称先进技术使患者康复率显著提高,为中风护理设定了新标准,为患者带来更好结果和康复希望 [5] 公司概况 - 愿景是成为医生治疗缺血性中风的首选设备,用一款设备提供卓越性能的完整治疗 [6] - 于2017年与The Trendlines Group以及以色列创新局孵化器计划合作成立,其他投资者包括Agriline和一些天使投资者 [6]
Ceretrieve Announces Groundbreaking Success in FIH Ischemic Stroke Cases