行业趋势 - 结直肠癌和肛门癌在年轻成年人中的发病率逐年上升，且与HIV感染相关的肛门癌死亡率也在增加 [1] - 全球范围内，HIV诊断率显著上升，欧盟增加了4.2%，加拿大蒙特利尔增加了120% [1] - 生物技术公司正在努力改善治疗这类癌症的机会，包括Oncolytics Biotech Inc、TScan Therapeutics Inc、Bristol-Myers Squibb Company、PDS Biotechnology Corporation和C4 Therapeutics Inc等公司 [1] 免疫疗法进展 - Oncolytics Biotech Inc的pelareorep获得FDA快速通道认定，用于治疗肛门癌 [2] - pelareorep与atezolizumab联合治疗肛门癌的GOBLET研究显示，反应率达到37.5%，显著优于传统检查点抑制剂的10-14%反应率 [3] - Oncolytics计划扩大GOBLET研究的患者招募，并增加新的研究地点，以进一步验证pelareorep/atezolizumab组合的疗效 [4] 其他公司进展 - TScan Therapeutics Inc的TSC-200-A0201正在进行I期临床试验，针对HPV16的HLA类型A*02:01，用于治疗肛门癌 [5] - Bristol-Myers Squibb的Opdivo与Yervoy联合治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌，将疾病进展或死亡风险降低了79% [6][7] - PDS Biotechnology Corporation的PDS01ADC正在开发用于多种转移性实体瘤的治疗，包括结直肠癌和肛门癌 [8] - C4 Therapeutics Inc的CFT1946在BRAF V600X突变癌症的临床前模型中显示出比已批准的BRAF抑制剂更深、更持久的活性 [9][10] 未来展望 - Oncolytics Biotech Inc计划在未来进行注册研究，以进一步验证pelareorep的疗效 [4] - TScan Therapeutics Inc计划在2024年报告单重和多重TCR治疗的临床数据 [6] - C4 Therapeutics Inc预计在2024年上半年展示CFT1946的临床前数据，并在下半年展示I期剂量递增试验的数据 [9]