文章核心观点 - 眼科技术公司Sight Sciences公布SAHARA试验12个月结果，显示TearCare治疗干眼症效果优于Restasis，且不依赖患者依从性 [1][2][3] 试验设计 - SAHARA RCT第一阶段，11个州19个地点345名受试者按1:1随机分配接受TearCare或Restasis治疗 [4] - 第二阶段，第一阶段接受Restasis治疗的163名患者在6个月时转用TearCare，并随访至12个月 [4] 试验结果 第一阶段（6个月） - TearCare在改善泪膜破裂时间（TBUT）上优于每日两次使用Restasis，在其他客观指标和症状改善上也表现出色 [5] 第二阶段（6 - 12个月） - TBUT在转用TearCare 3个月后改善1.1秒，12个月时仍有0.6秒改善，均显著优于基线 [8] - 眼表疾病指数（OSDI）在停用Restasis并接受一次TearCare治疗后3个月和6个月有小幅非显著下降，干眼症状评估（SANDE）得分有显著改善 [8] - 眼干评分（EDS）在9个月时改善（p = 0.003），12个月时未达显著水平 [8] - 除STS（9个月未测量）外，其他体征指标在9个月和12个月均有显著改善 [8] - 转用患者的OSDI、SANDE和EDS均值与TearCare治疗组6个月时相近 [8] - TBUT、睑板腺分泌评分（MGSS）等指标改善并接近第一阶段TearCare 6个月时的值，睑板腺有液体分泌评分（MGYLS）有改善但介于Restasis和TearCare 6个月值之间 [8] 公司产品 - OMNI®手术系统是无植入物青光眼手术技术，用于降低成人原发性开角型青光眼患者眼压 [13] - TearCare系统技术获美国510(k)认证，用于成人睑板腺功能障碍所致蒸发型干眼症的局部热疗 [13] - SION®手术器械用于眼科手术切除小梁网 [13] 试验后续 - SAHARA RCT将进入第三阶段，提供TearCare 2年长期数据 [11]