文章核心观点 - 眼科科技公司Sight Sciences公布SAHARA试验12个月结果，显示TearCare治疗干眼症效果优于Restasis，且不依赖患者依从性 [1][7] 试验概况 - SAHARA随机对照试验1期有11个州19个地点345名受试者，按1:1随机分配接受TearCare或Restasis治疗；2期163名原接受Restasis治疗患者在6个月时转用TearCare并随访至12个月 [4] 试验结果 1 - 6个月结果 - TearCare在改善泪膜破裂时间（TBUT）上优于每日两次使用Restasis，在其他客观指标和症状改善上也表现出色 [5] 6 - 12个月结果 - TBUT在转用TearCare 3个月后改善1.1秒，12个月时仍有0.6秒改善，均显著优于基线 [8] - 眼表疾病指数（OSDI）在停用Restasis并接受一次TearCare治疗后3个月和6个月有小幅度非显著下降；干眼症状评估（SANDE）评分在转用TearCare后显著改善；眼干评分（EDS）在9个月时改善（p = 0.003），12个月时未达显著水平 [8] - 除STS（9个月未测量）外，其他体征指标在转用TearCare 9个月和12个月时均有显著改善；STS平均改善1.0秒，但未达显著水平（p = 0.08） [8] - 转用患者的OSDI、SANDE和EDS均值与TearCare治疗组6个月时均值相近；TBUT、睑板腺分泌评分（MGSS）等指标改善并接近1期TearCare治疗6个月时的值；睑板腺有液体分泌评分（MGYLS）有改善（p < 0.001），介于Restasis和TearCare 6个月时的值之间 [8] 公司信息 - Sight Sciences专注开发和商业化创新介入式眼科解决方案，目标是改善患者护理；其产品包括用于青光眼手术的OMNI手术系统、用于蒸发型干眼症的TearCare系统和用于眼科手术的SION手术器械 [13] 后续计划 - SAHARA随机对照试验将进入3期，提供TearCare 2年长期数据，以评估其持久性和治疗效果 [11]