文章核心观点 MediWound公司公布2024年第一季度财务结果及公司最新进展，在NexoBrid®营收增长、新制造设施建设、EscharEx®临床试验等方面取得进展，虽面临一些财务挑战但有望实现既定目标 [1][2] 产品进展 NexoBrid® - 美国市场由Vericel推进上市，超60家烧伤中心向P&T委员会提交申请，约40家获批，超30家下初始订单，患者治疗数量和订单量显著增加 [3] - 新GMP合规制造设施预计2024年年中建成，三季度开始调试，2025年全面运营，产能将提升六倍 [3] - 儿科适应症补充BLA获FDA受理，预计2024年下半年出决定 [3] - 为美国陆军开发的温度稳定配方进展顺利，预计2024年下半年获FDA反馈 [3] - 扩大使用治疗协议（NEXT）完成患者入组和12个月随访，239名烧伤患者接受治疗，预计2024年下半年公布数据 [3] EscharEx® - 三期试验预计2024年上半年提交最终方案，全球研究计划招募216名患者，预计下半年开始 [4] - 近期二期数据显示其优于SANTYL®，已在三个知名伤口护理会议上展示 [4] 公司动态 - 公司被纳入2024年罗素3000®指数初步名单 [5] 财务亮点 第一季度财务数据 - 营收500万美元，2023年同期380万美元，增长主要源于Vericel收入和与美国国防部新合同 [5] - 毛利润60万美元，占总收入12.2%，2023年同期80万美元，占21.7%，毛利率下降因收入结构变化 [5] - 研发费用150万美元，2023年同期210万美元，减少因EscharEx二期研究完成 [5] - 销售、一般和行政费用290万美元，2023年同期310万美元 [5] - 运营亏损370万美元，2023年同期440万美元 [5] - 净亏损970万美元，每股1.05美元，2023年同期370万美元，每股0.44美元，增加因认股权证重估财务费用610万美元，公司股价上涨40%所致 [5] - 非GAAP调整后EBITDA亏损290万美元，2023年同期亏损340万美元 [5] 资产负债表 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物、受限现金和存款共3600万美元，2023年12月31日为4210万美元 [6] - 2024年第一季度，公司通过行使A系列认股权证获得50万美元，使用650万美元用于活动，其中270万美元用于设施扩建资本支出 [6] 会议安排 - 公司管理层将于2024年5月29日上午8:30（东部时间）召开电话会议讨论结果并答疑，可通过特定号码或网络直播参与，会议回放将在公司网站提供 [7][8] 非IFRS财务指标 - 公司提供非IFRS指标调整后EBITDA以补充IFRS合并财务报表，该指标排除某些非现金费用或项目，有助于评估运营结果，但投资者不应孤立看待或替代IFRS指标 [9][10][11] 公司简介 - MediWound是下一代酶疗法全球领导者，专注非手术组织修复，开发、生产和商业化快速有效生物制剂，改善护理标准和患者体验，降低成本和手术需求 [12] - 首款药物NexoBrid®是FDA批准的严重烧伤去痂孤儿生物药，公司利用核心技术开发了包括EscharEx®在内的强大研发管线，EscharEx®处于三期临床，有潜力扩大市场 [13]