文章核心观点 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布Decoy20一期临床试验数据，该数据为研究提供了重要验证，公司将继续推进一期临床试验 [1][2][4] 公司动态 - 公司宣布将在2024年6月1日美国临床肿瘤学会年会上公布海报数据，会议于5月31日至6月4日在芝加哥麦考密克广场举行，届时将展示完整数据 [1] - 公司继续推进Decoy20一期临床试验首个多剂量队列研究，并预计全年提供进展更新 [4] 研究成果 - 一期临床试验单剂量队列早期结果为研究提供验证，数据包括正在进行的一期试验两个队列中观察到的药代动力学和免疫反应 [2] - 单次静脉注射Decoy20在30 - 120分钟内从血液中消失，并在血浆中短暂诱导产生50多种细胞因子和趋化因子，这些发现是Decoy20抗肿瘤效应“脉冲 - 启动”假说的重要组成部分 [2] - 尽管存在与完整细菌相关的多种免疫激动剂，但Decoy20的安全性概况与之前公布的纯化脂多糖临床经验基本一致，不良反应通常可耐受，在90分钟至3天内自行缓解或经治疗后缓解 [3] 公司技术与产品 - 公司基于有效激活先天和适应性免疫细胞及通路的假设，采用多靶点免疫系统激活信号静脉注射的新方法，其专利技术由减毒灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成，产生多Toll样受体、核苷酸寡聚化结构域样受体和干扰素基因刺激剂诱饵平台 [4] - 诱饵产品候选物具有抗原无关技术特点，在临床前模型中对多种癌症有单药活性或联合治疗根除效果，还能与多种疗法联合使用，产生先天和适应性免疫记忆，使肿瘤从“冷”炎症状态转变为“热”炎症状态 [4] - 临床前非临床毒理学研究表明，静脉注射诱饵产品候选物不会持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物，可能是由于其被动靶向肝脏、脾脏和肿瘤后迅速清除 [4] - 诱饵产品候选物在临床前模型中对慢性乙肝病毒和慢性人类免疫缺陷病毒感染有显著单药活性 [4]