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Intelligent Bio Solutions Successfully Completes Recruitment and Begins Subject Screening for FDA 510(k) Pharmacokinetic (PK) Study
INBSGBS(INBS) Newsfilter·2024-05-29 20:30

文章核心观点 公司宣布药代动力学(PK)研究受试者招募成功并开始筛选,这是FDA 510(k)监管途径的关键里程碑,有望推动创新技术上市 [1][2] 公司进展 - 成功招募并开始筛选PK研究受试者,这是FDA 510(k)监管途径关键部分 [1] - 预计2024年6月完成PK研究的受试者筛选 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示这是临床研究计划关键里程碑,期待完成筛选阶段进入下一阶段,将创新技术推向市场 [2] - 公司临床事务负责人感谢CRO合作伙伴努力,期待分析实验室结果 [3] 研究内容 - PK研究将深入了解阿片类药物在人体汗液中的代谢、分布和排泄情况,收集分析指纹汗液样本并与血液、唾液和尿液样本对比 [2] 公司产品 - 智能指纹药物筛查系统包括药物筛查盒、DSR - Plus荧光阅读器和实验室分析收集套件,处于非侵入性药物检测技术前沿 [3] - 该系统通过指纹汗液分析实现便携式检测,可筛查工作场所常见药物,采样数秒出结果不到十分钟,适用于安全关键行业 [4] - 公司生物传感器平台有潜力检测多种病症,包括免疫疾病和传染病 [4] 公司客户群体 - 包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [4]