文章核心观点 美国缉毒局（DEA）裁定MIRA Pharmaceuticals公司的MIRA - 55不属于管制物质或列管化学品，这为其研发和商业化消除潜在障碍，MIRA - 55在治疗神经和神经精神疾病方面有潜力且相比大麻有诸多优势 [1][2][5] 公司信息 - MIRA Pharmaceuticals是临床前阶段制药公司，有两个神经科学项目，针对多种神经和神经精神疾病 [8] - 公司拥有Ketamir - 2在美国、加拿大和墨西哥的独家权利，其是新型口服氯胺酮类似物，DEA科学审查认定它不属于管制物质或列管化学品 [8] - 公司的MIRA - 55是新型口服药用大麻类似物，正研究用于治疗成人神经性疼痛、焦虑和认知衰退等，DEA科学审查认定它不属于管制物质或列管化学品 [9] MIRA - 55相关情况 研发用途 - MIRA - 55正研究用于治疗成人神经性疼痛、焦虑以及与早期痴呆相关的认知衰退 [3][9] 优势 - 非管制物质：DEA裁定确认MIRA - 55非管制物质，相比大麻有监管优势，便于研发和商业化 [7] - 认知增强：临床前模型显示MIRA - 55能增强记忆和认知表现，与大麻损害认知不同 [7] - 稳定抗焦虑效果：与大麻中THC的双相效应不同，MIRA - 55在临床前模型中呈单相剂量反应，抗焦虑效果更稳定 [7] - 减少致幻效果：MIRA - 55在CB1受体上效力较低，在CB2受体上激活较高，能提供治疗益处且致幻效果最小 [7] 市场价值 - 可进入900亿美元传统神经市场和300亿美元大麻市场，对公司有重要价值 [5] 临床效果 - 临床前研究显示MIRA - 55能使野生型小鼠记忆力提高100% [3] 治疗意义 - 焦虑症影响约4000万美国成年人，现有治疗起效慢且有副作用；认知障碍影响约1600万美国人，缺乏有效治疗；MIRA - 55有望更快缓解症状且副作用更少 [5]