合作与临床试验 - Adaptimmune与Galapagos达成临床合作协议，共同评估uza-cel（下一代MAGE-A4 TCR T细胞疗法）在头颈癌患者中的安全性和有效性，使用Galapagos的去中心化制造平台 [1] - uza-cel在头颈癌的1期试验中显示出令人鼓舞的结果，5名患者中有4名出现部分反应 [1] - 初步体外测试表明，Galapagos的去中心化制造平台生产的uza-cel显示出支持进一步临床开发的数据 [1] - Adaptimmune将获得1亿美元的初始付款，包括7000万美元的前期付款和3000万美元的研发资金，以及最高4.65亿美元的开发和销售里程碑付款 [1] - Galapagos获得独家许可uza-cel的全球开发和商业化权利，用于头颈癌及未来可能的实体瘤适应症 [1] uza-cel的临床数据与制造平台 - uza-cel是一种针对MAGE-A4癌症抗原的下一代TCR T细胞疗法，已在多种实体瘤中表达 [2] - uza-cel在1期SURPASS试验中显示出80%的总体反应率 [2] - Galapagos的去中心化制造平台生产的uza-cel显示出早期表型T细胞，可能比Adaptimmune的集中制造平台生产的uza-cel更具疗效和持久性 [2] - Galapagos的平台能够在7天内提供新鲜、健康的细胞，这对于需要快速治疗的患者至关重要 [2] 公司战略与未来计划 - Galapagos首席执行官表示，此次合作符合公司推进新型细胞疗法的战略愿景，并扩展了其在实体瘤和下一代疗法领域的肿瘤细胞治疗组合 [3] - Adaptimmune首席执行官表示，uza-cel在卵巢癌、膀胱癌和头颈癌的早期结果令人信服，与Galapagos的去中心化制造平台结合具有天然协同效应 [3] - Adaptimmune将保留uza-cel在铂耐药卵巢癌中的开发、制造和商业化权利 [4] - Galapagos在完成概念验证试验后，有权以最高1亿美元的价格获得uza-cel的全球独家许可 [4] 制造平台与技术 - Galapagos的去中心化T细胞制造平台能够在7天内提供新鲜、健康的细胞，提升医生控制和患者体验 [6] - 该平台包括端到端的xCellit™工作流管理和监控软件系统，以及使用Lonza Cocoon®的去中心化、功能封闭、自动化制造平台 [6] 公司背景 - Galapagos是一家专注于开发变革性药物的生物技术公司，致力于解决高未满足医疗需求，结合科学、技术和协作方法，打造一流的肿瘤和免疫学药物管线 [7] - Adaptimmune是一家专注于设计和开发细胞疗法的临床阶段生物制药公司，其独特的TCR平台能够针对多种实体瘤类型 [8]