文章核心观点 - Oncternal Therapeutics公司宣布其ONCT - 534治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1/2期研究第五剂量组完成入组并开始给药，预计2024年第三季度公布基于PSA水平的安全性和有效性初步更新 [1] 研究进展 - ONCT - 534的1/2期研究第五剂量组完成入组并开始给药，患者每日口服600mg该药物，此决定由研究的安全审查委员会在审查每日300mg第四剂量水平数据后做出 [1] - 预计2024年第三季度公布基于PSA水平的ONCT - 534安全性和有效性初步更新，将包含600mg剂量组数据 [1] - 首席医学官表示ONCT - 534剂量递增部分入组迅速，药物耐受性良好，无剂量限制性毒性，将继续开设新站点，期待尽快分享包含更多临床和生物标志物结果及更长随访数据的安全性和有效性数据 [2] 研究介绍 - Study ONCT - 534 - 101是一项1/2期、单臂、开放标签、多中心研究，旨在评估ONCT - 534对经批准的雄激素受体通路抑制剂耐药或难治的mCRPC患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，1期评估后将开展2期进一步评估安全性和抗肿瘤活性以选择最佳剂量 [3] 公司介绍 - Oncternal Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发针对有重大未满足医疗需求癌症患者的新型肿瘤疗法，重点关注血液系统恶性肿瘤和前列腺癌 [4] - ONCT - 534是研究性双作用雄激素受体抑制剂，在前列腺癌模型中对未突变雄激素受体和多种AR畸变有临床前活性，是潜在治疗耐药mCRPC患者的药物，Study ONCT - 534 - 101已完成四个剂量组入组并继续招募和给药 [4] - ONCT - 808是研究性自体嵌合抗原受体T细胞疗法，靶向ROR1，在临床前模型中对多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤有活性，公司已开发出强大且可重复的制造工艺，已对复发或难治性侵袭性B细胞淋巴瘤患者给药 [4] - Zilovertamab是研究性单克隆抗体，在与依鲁替尼联合治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤的1/2期研究中，使表达p53突变/del(17p)的CLL患者42个月无进展生存率达100%，也在与多西他赛联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1b期研究中进行评估 [4]