文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies公司的基于下一代测序（NGS）的clonoSEQ®测试将在ASCO年会和EHA混合大会上展示相关数据，这些数据进一步证明了该测试在血液癌症微小残留病（MRD）评估中的临床益处和价值 [1][2][3] 公司信息 - Adaptive Biotechnologies是一家商业阶段的生物技术公司，致力于利用适应性免疫系统的生物学特性来改变疾病的诊断和治疗，其产品和管线可用于癌症、自身免疫疾病和传染病的诊断、监测和治疗 [13] - clonoSEQ是首个且唯一获FDA批准的体外诊断（IVD）测试服务，可检测多发性骨髓瘤（MM）或B细胞急性淋巴细胞白血病（B - ALL）患者骨髓以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者血液或骨髓中的微小残留病（MRD），弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的clonoSEQ测试目前作为实验室开发测试（LDT）在公司位于西雅图的CLIA认证实验室开展临床应用 [11] - clonoSEQ利用公司专有的免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列，为医生提供标准化、准确和灵敏的MRD测量，以预测患者预后、评估治疗反应等，临床实践指南认可MRD状态是临床结果和治疗反应的可靠指标 [12] 会议信息 - clonoSEQ相关数据将在5月31日 - 6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和6月13 - 16日于马德里及线上举行的欧洲血液学协会（EHA）混合大会上展示 [1] 数据亮点 - 在儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）研究中，比较骨髓和外周血MRD评估的最大规模分析显示两者有强相关性，支持用侵入性较小的方法监测ALL患者的MRD和治疗反应 [3] - 在多发性骨髓瘤（MM）不同阶段，真实世界证据和临床试验结果强化了持续MRD阴性的临床意义以及反应深度对预测患者预后的重要性，并说明clonoSEQ可用于指导治疗终止或降级决策 [3] - 芝加哥大学前瞻性MRD2STOP研究的随访数据表明，10–6水平的clonoSEQ MRD测试有助于识别可安全有效停用维持治疗并在停药后维持MRD阴性的患者 [3] - 西班牙纳瓦拉大学癌症中心PERSEUS研究的MRD分析显示，10–5和10–6水平的MRD阴性与无进展生存期（PFS）改善相关，D - VRd/D - R组更高的深度反应率与PFS改善的临床意义相关 [3] - 多项评估新型嵌合抗原受体T细胞（CAR - T）疗法安全性和有效性的试验证明了使用clonoSEQ测量治疗期间或之后深度反应的价值，且clonoSEQ检测的MRD阴性与PFS相关 [3] - 在慢性淋巴细胞白血病（CLL）临床试验中，数据强调了使用clonoSEQ支持个体化MRD指导的治疗调整 [3] 具体展示内容 ASCO和EHA均展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病：ASCO口头报告6504和EHA口头报告S114，主题为Obecabtagene Autoleucel在成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的应用及相关生存情况和影响因素 [4][5] - 多发性骨髓瘤：多项研究涉及不同疗法在新诊断多发性骨髓瘤中的疗效和安全性，以及不同治疗方案下的MRD分析等内容，如ASCO口头报告7505和EHA口头报告S205等 [5] 仅在ASCO展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病：口头报告10014比较儿科B - ALL中骨髓和外周血免疫球蛋白高通量测序MRD [6] - 滤泡性淋巴瘤：口头报告7015关于EPCORE NHL1滤泡性淋巴瘤周期1优化队列 [7] - 多发性骨髓瘤：多项研究涉及维持治疗停药、不同疗法对比、患者因素与生物标志物和PFS的关联等内容，如口头报告106、7500等 [7] 仅在EHA展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病：海报展示P413关于Brexucabtagene Autoleucel作为成人B细胞急性淋巴细胞白血病巩固治疗 [8] - 慢性淋巴细胞白血病：口头报告S164和多项海报展示涉及不同疗法在慢性淋巴细胞白血病一线治疗中的应用和相关结果 [8] - 滤泡性淋巴瘤：口头报告S234和多项海报展示涉及Epcoritamab在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中的疗效和安全性等内容 [9][10] - 多发性骨髓瘤：多项海报展示涉及不同治疗方案在新诊断多发性骨髓瘤中的分析和研究结果，如海报展示P974、P943 [10]