文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies公司的基于下一代测序（NGS）的clonoSEQ®可用于可测量残留病（MRD）评估，相关数据将在ASCO和EHA会议上展示，体现其在血液癌症治疗中的临床意义和价值 [1][2] 公司产品信息 - clonoSEQ是首个且唯一获FDA批准的体外诊断（IVD）测试服务，可检测多发性骨髓瘤（MM）或B细胞急性淋巴细胞白血病（B - ALL）患者骨髓、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者血液或骨髓中的微小残留病（MRD）；弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的clonoSEQ测试目前作为实验室开发测试（LDT）在公司位于西雅图的CLIA认证实验室进行临床使用 [11] - clonoSEQ利用公司专有的免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列，为医生提供标准化、准确和灵敏的MRD测量，以预测患者预后、评估治疗反应等，临床实践指南认可MRD状态是临床结果和治疗反应的可靠指标 [12] 会议相关信息 会议介绍 - clonoSEQ相关数据将在5月31日 - 6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和6月13 - 16日于马德里及线上举行的欧洲血液学协会（EHA）混合大会上展示 [1] 数据亮点 - 在儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）研究中，用clonoSEQ比较骨髓MRD评估和外周血MRD评估，显示血液和骨髓之间有强相关性，支持用侵入性较小的方法监测ALL患者的MRD和治疗反应 [3] - 在多发性骨髓瘤（MM）不同阶段，真实世界证据和临床试验结果强化了持续MRD阴性的临床意义以及反应深度对预测患者预后的重要性，说明clonoSEQ可指导治疗终止或降级决策 [3] - 芝加哥大学前瞻性MRD2STOP研究的随访数据表明，用clonoSEQ在10–6水平进行MRD测试有助于识别可安全有效停止维持治疗并在停药后维持MRD阴性的患者 [3] - 西班牙纳瓦拉大学癌症中心临床研究PERSEUS的MRD分析显示，在新诊断的可移植MM患者中，10–5和10–6水平的MRD阴性与无进展生存期（PFS）改善相关，D - VRd/D - R组更高的深度反应率与PFS改善的临床意义相关 [3] - 多项评估新型嵌合抗原受体T细胞（CAR - T）疗法安全性和有效性的试验证明了使用clonoSEQ测量治疗期间或治疗后深度反应的价值，且clonoSEQ检测的MRD阴性与PFS相关 [3] - 在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，临床试验数据强调了使用clonoSEQ支持个体化MRD指导的治疗调整 [3] 具体展示内容 ASCO和EHA都展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病方面，有关于Obecabtagene Autoleucel治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的研究，包括总体生存（OS）、无事件生存（EFS）以及嵌合抗原受体（CAR） - T细胞持久性和巩固性干细胞移植（SCT）的潜在影响等内容 [4][5] - 多发性骨髓瘤方面，有关于Ciltacabtagene Autoleucel ±来那度胺维持治疗、Venetoclax - 地塞米松与Pomalidomide - 地塞米松对比、达雷木单抗 + Bortezomib/Lenalidomide/Dexamethasone治疗等多项研究 [5] 仅在ASCO展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病方面，有比较儿科B - ALL中骨髓和外周血免疫球蛋白高通量测序MRD的研究 [6] - 滤泡性淋巴瘤方面，有EPCORE NHL1滤泡性淋巴瘤周期1优化队列的研究 [6][7] - 多发性骨髓瘤方面，有关于维持治疗停药、多种治疗方案对比、患者因素和药效学生物标志物与无进展生存期关联等多项研究 [7] 仅在EHA展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病方面，有关于Brexucabtagene Autoleucel作为巩固治疗的研究 [8] - 慢性淋巴细胞白血病方面，有联合用药的2期试验、输注后资源使用和成本分析、MRD适应性治疗研究等 [8] - 滤泡性淋巴瘤方面，有Epcoritamab诱导深度反应、未检测到MRD与长期预后关系、Epcoritamab不同给药方案评估等研究 [9][10] - 多发性骨髓瘤方面，有基于细胞遗传学风险的PERSEUS分析、Ixazomib维持治疗的最终总生存分析等研究 [10] 公司介绍 - Adaptive Biotechnologies是一家商业阶段的生物技术公司，专注于利用适应性免疫系统的内在生物学特性，改变疾病的诊断和治疗方式，其目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [13]