文章核心观点 - 利佩拉制药公司宣布评估LP - 310治疗口腔扁平苔藓（OLP）的2a期试验首次现场启动访视成功完成，试验即将开始，有望为OLP患者提供潜在治疗方案 [1][4] 试验进展 - 公司已成功完成评估LP - 310治疗OLP的2a期试验首次现场启动访视，获中央机构审查委员会批准，完成站点资格认证且患者招募正在进行，临床测试预计2024年年中开始 [1] 试验设计 - 2a期试验是多中心、剂量范围研究，涉及有症状的成年男女OLP患者，约24名受试者将在美国5个研究地点入组 [2] - LP - 310将在他克莫司剂量为0.25毫克、0.5毫克和1.0毫克时评估安全性、耐受性和有效性，试验已在ClinicalTrials.gov注册 [2] - 参与者将经历筛查、治疗和随访阶段，治疗阶段每天两次使用10毫升LP - 10口腔冲洗液3分钟，持续4周，最后一剂后2周进行单次治疗后访视，研究预计2025年年中结束 [3] 公司表态 - 公司首席执行官乔纳森·考夫曼对2a期试验现场启动访视完成表示高兴，称这使公司更接近为约600万受OLP影响的美国人提供潜在治疗方案 [4] - 公司首席医疗官迈克尔·钱瑟勒强调试验意义，称OLP是无批准疗法的疼痛性口腔黏膜疾病，公司专有的脂质体他克莫司口腔冲洗液配方在治疗OLP方面有很大潜力，且能最大限度减少全身毒性 [4] 疾病介绍 - 口腔扁平苔藓是一种严重且使人衰弱的疾病，以口腔黏膜病变为特征，影响全球数百万人，目前治疗选择有限，迫切需要LP - 310这样的创新方法 [5] 公司概况 - 利佩拉是临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配制现有仿制药中的活性成分开发新药，并优化这些重新配方用于新应用，还专注于目前无批准药物治疗的高发病率和死亡率疾病 [6] - 公司于2022年12月完成首次公开募股 [6]