文章核心观点 - 循环肿瘤DNA（ctDNA）检测可帮助健康计划降低成本，为结直肠癌患者提供临床见解 [1][3] 研究背景 - 结直肠癌是美国最常见的癌症之一，2023年预计有106,970人被诊断出患有该病，其中高达25%为II期疾病，52,550人死于该病 [11] - ctDNA MRD检测是高度先进的血液或“液体活检”测试，可帮助识别实体瘤手术切除后残留或复发癌症的早期迹象 [2] DYNAMIC试验证据 - 2022年6月DYNAMIC试验表明，对II期结直肠癌患者进行肿瘤信息ctDNA MRD检测可使辅助化疗（ACT）应用减少近一半（从28%降至15%），且不影响无复发生存率 [5] - 许多患者可安全放弃ACT，但医生无法通过传统病理和临床指标可靠识别这些患者，DYNAMIC研究结果表明术后用适当ctDNA MRD测试评估可显著改善对能从ACT中获益患者的识别 [5] 新分析结果 - 新分析中假设拥有100万参保人群的健康计划，包括35名商业健康计划成员和102名75岁及以下符合ctDNA MRD检测条件的II期结肠癌医疗保险优势成员 [7] - ctDNA MRD检测可使商业计划人群成本降低21%（从1,068,040美元降至846,356美元，总节省221,684美元，即每人每月0.018美元），使医疗保险优势计划人群成本降低5%（从2,550,029美元降至2,433,309美元，总节省116,720美元，即每人每月0.01美元） [7] - 商业和医疗保险计划成本节省差异与计划成员平均年龄和相关临床实践模式差异有关 [8] - 若超过50%符合条件的患者接受检测，成本节省可能更高，避免一名患者使用ACT所需检测人数在商业健康计划人群中估计为4人，在医疗保险优势人群中为10人 [9][14] - 商业健康计划ctDNA检测预算中性成本为16,202美元，医疗保险优势支付方为5,793美元，基本模型假设ACT治疗6个月，3个月保守治疗也有节省 [14] 研究局限性与优势 - 局限性包括未考虑潜在疾病复发和死亡成本，以及现实临床实践中ctDNA指导治疗实际ACT使用率的不确定性 [9] - 优势在于预算影响分析基于显示ctDNA检测在结肠癌中临床实用性的里程碑临床试验，模型参数来自美国人群的大型研究和索赔数据，该分析为支付方提供输入其健康计划观察参数以估计潜在预算影响的模型 [9] 相关公司信息 - Haystack Oncology由约翰霍普金斯医学院癌症基因组学先驱合作超20年开发液体活检技术，是Quest Diagnostics全资子公司，开发了Haystack MRD™用于测量微小残留疾病，该技术可检测百万个正常DNA分子中的一个ctDNA分子，还与生物制药公司合作推进临床开发项目和疗法 [11] - Quest Diagnostics于2023年6月收购Haystack Oncology，将Haystack MRD™肿瘤信息ctDNA MRD检测加入其肿瘤学服务组合，公司通过早期体验计划向选定供应商提供该测试，计划今年晚些时候在美国广泛推出临床版Haystack MRD™测试，还将参加今年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议 [10][12] - Quest Diagnostics通过实验室检测结果提供诊断见解，服务美国三分之一成年人和一半医生及医院，员工近50,000人 [13]