公司合作与临床试验 - Immutep与MSD达成临床合作，评估efti与KEYTRUDA及化疗联合治疗一线非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效 [1] - TACTI-004 III期试验将招募约750名患者，覆盖所有PD-L1表达水平的NSCLC患者 [1][3] - Immutep保留efti的商业权利，MSD将提供KEYTRUDA [1][5] 临床试验设计与目标 - TACTI-004为1:1随机、双盲、多国对照试验，评估efti与KEYTRUDA及化疗联合治疗一线转移性NSCLC的疗效 [3] - 试验主要终点为无进展生存期和总生存期，预设无效边界和中期分析 [3] - 试验旨在为所有PD-L1表达水平的NSCLC患者设定新的治疗标准 [2] 前期试验数据与潜力 - 前期TACTI-002和TACTI-003 II期试验共治疗超过350名患者，显示出efti与KEYTRUDA联合治疗的临床益处 [4][5] - 超过75%的患者PD-L1肿瘤比例评分（TPS）<50%，显示出在低表达和阴性表达患者中的强效性 [7] - efti通过激活树突状细胞，驱动广泛的抗癌免疫反应，增强抗PD-1疗法的效果 [6] 行业背景与市场潜力 - 肺癌是全球第二大常见癌症，非小细胞肺癌占所有肺癌的80-85%，每年影响约187万人 [9] - KEYTRUDA已革新NSCLC治疗格局，efti有望进一步扩大受益患者群体 [8] efti的机制与适应症 - efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，刺激先天和适应性免疫系统 [10] - efti通过激活抗原呈递细胞，促进CD8+细胞毒性T细胞、CD4+辅助T细胞、树突状细胞、NK细胞和单核细胞的增殖 [10] - efti正在评估用于多种实体瘤，包括NSCLC、头颈部鳞状细胞癌和转移性乳腺癌 [11] 公司背景与发展方向 - Immutep是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发LAG-3免疫疗法用于癌症和自身免疫疾病 [12] - 公司致力于通过其专业知识为患者提供创新治疗方案，并为股东创造最大价值 [12]