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Mesoblast Corporate Presentation at Investor Conference
Mesoblast Mesoblast (US:MESO) Newsfilter·2024-06-03 08:23

文章核心观点 公司首席执行官在会议上更新公司情况,预计本季度重新提交主要候选产品生物制品许可申请,有望2024年下半年获批,还提及其他项目进展和强大知识产权地位 [1][2][3] 公司业务进展 - 预计本季度向美国食品药品监督管理局重新提交主要候选产品Ryoncil®用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的生物制品许可申请,有望2024年下半年获批 [2] - 强调心力衰竭和背痛项目处于3期,以及FDA关于心力衰竭产品Revascor®加速审批途径的反馈 [3] 公司知识产权 - 拥有强大美国知识产权地位,已获批专利有效期至2032年,涵盖间充质干细胞物质组成及其广泛用途,RYONCIL获批后专利可延长至2037年,额外专利申请或使商业进入壁垒延长至2043年 [4] - 拥有强大广泛全球知识产权组合,在所有主要市场保护期至少到2041年 [7] 公司概况 - 是开发同种异体(现货型)细胞药物治疗严重和危及生命炎症性疾病的全球领导者,利用专有间充质谱系细胞治疗技术平台建立广泛后期候选产品组合 [6] - 基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发针对不同适应症的候选产品,两款产品已由公司被许可人在日本和欧洲商业化,公司在欧洲和中国为某些3期资产建立商业合作伙伴关系 [8] - 在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,在澳大利亚证券交易所和纳斯达克上市 [9]