文章核心观点 - 世纪治疗公司公布了正在进行的1期ELiPSE - 1研究评估CNTY - 101治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的中期结果，显示CNTY - 101具有良好安全性和初步疗效 [1] 分组1：CNTY - 101介绍 - CNTY - 101是一种研究性CD19靶向同种异体、诱导多能干细胞（iPSC）衍生的自然杀伤（NK）细胞疗法，有六项精确基因编辑，由Allo - Evasion™技术支持，可重复给药且无需持续淋巴细胞清除 [2] - 该产品利用iPSC衍生的NK细胞，带有CD19导向的嵌合抗原受体（CAR），包含Allo - Evasion™编辑以克服宿主对移植物排斥的三大途径，还表达IL - 15提供稳态细胞因子支持，并带有EGFR安全开关 [9] 分组2：ELiPSE - 1研究情况 - ELiPSE - 1是一项正在进行的1期、多中心、开放标签临床试验，评估CNTY - 101在复发或难治性、CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [2] - 研究评估对象为接受过2至5种先前疗法、主要为侵袭性或高危惰性组织学类型的重度预处理复发或难治性NHL患者，其中4人接受过先前的CAR - T疗法 [4] 分组3：研究中期结果 安全性 - 截至2024年3月27日的中期数据截止日期，CNTY - 101每个周期输注多达10亿个细胞（单次输注10亿个细胞或每周3次输注3亿个细胞）显示出良好的安全性，未观察到移植物抗宿主病（GvHD）或剂量限制性毒性（DLT），12名受试者中有8人在门诊接受了至少一个周期的CNTY - 101治疗 [5] 疗效 - 所有可评估患者（n = 10）在不同剂量方案和组织学类型中的初步疗效显示，重度预处理患者的完全缓解率（CRR）为30%，客观缓解率（ORR）为40%；在接受两种较高的A方案剂量水平（3亿个细胞和10亿个细胞）治疗的5名患者中，CRR为40%，ORR为60% [5][6] 药代动力学 - 一种用于检测全身药代动力学的新型无细胞DNA（cfDNA）方法显示，CNTY - 101迅速流出循环并在血流外持续存在，药时曲线下面积（AUC）随剂量水平呈上升趋势；在未进行淋巴细胞耗竭化疗而接受额外周期CNTY - 101治疗的患者中，4名患者中有3名在第3天及以后检测到CNTY - 101呈阳性 [7] 研究进展 - 研究目前处于剂量递增阶段，正在招募接受3B剂量水平（每个周期每周3次输注10亿个细胞）和4A剂量水平（每个周期单次输注30亿个细胞）的患者 [1][7] 分组4：公司相关技术及愿景 - 公司的专有Allo - Evasion™技术用于设计细胞治疗产品候选物，使其能够逃避宿主免疫系统识别，可多次给药而不被排斥，可能实现更灵活有效的重复给药方案 [10] - 世纪治疗公司利用成体干细胞开发癌症、自身免疫和炎症性疾病的治愈性细胞治疗产品，致力于克服第一代细胞疗法的局限性，开发现货型细胞疗法以扩大患者获取途径 [11]