文章核心观点 公司在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布RP1和RP2项目有前景的临床数据，验证RPx平台潜力 [1][2] 分组1：RP1项目数据及进展 - RP1与nivolumab联用治疗抗PD - 1失败黑色素瘤，156名患者中约三分之一有反应，研究者评估总缓解率32.7%，94名对先前抗PD - 1疗法有原发性耐药患者中总缓解率34%，66名先前抗PD - 1联合抗CTLA - 4疗法进展患者中总缓解率27.3%，所有缓解持续超6个月，中位缓解持续时间超36个月，各亚组均有临床意义活动 [3] - IGNYTE抗PD - 1失败黑色素瘤队列独立中心审查的主要分析结果预计2024年第二季度晚些时候公布，公司计划2024年下半年向美国食品药品监督管理局提交RP1生物制品许可申请，已与FDA商定3期验证性研究方案，预计在提交RP1生物制品许可申请前启动试验 [4] 分组2：RP2项目数据及进展 - RP2单药或与nivolumab联用治疗葡萄膜黑色素瘤，17名患者总缓解率29.4%，疾病控制率58.8%，生物标志物数据显示肿瘤免疫细胞浸润和PD - L1表达增加，全身T细胞库改变 [6] - 基于令人鼓舞的总缓解率，公司正根据FDA意见敲定注册导向研究方案 [6] 分组3：产品介绍 - RP1是公司领先候选产品，基于专有单纯疱疹病毒株，经基因工程改造携带融合蛋白和GM - CSF，以最大化肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡免疫原性和全身抗肿瘤免疫反应激活 [8] - RP2基于专有单纯疱疹病毒株，携带融合蛋白、GM - CSF和抗CTLA - 4抗体样分子，旨在将这些蛋白靶向有效递送至肿瘤和引流淋巴结免疫反应起始部位，聚焦全身免疫疗效于肿瘤并限制脱靶毒性 [9] 分组4：公司介绍 - 公司2015年成立，总部位于马萨诸塞州沃本市，使命是开创溶瘤免疫疗法新组合以改变癌症治疗方式，其专有RPx平台基于强大HSV - 1骨架，旨在最大化免疫原性细胞死亡和全身抗肿瘤免疫反应诱导，RPx候选产品预计与多数癌症治疗方式协同，可单独或与多种治疗方案联合开发 [10]