Indaptus Therapeutics Announces New Positive Data from Ongoing Phase 1 Trial of Decoy20

文章核心观点 - 公司公布Decoy20正在进行的1期临床试验更新数据,结果支持“脉冲 - 启动”方法,显示出快速清除、广泛免疫激活和良好安全性,有望改善癌症免疫反应和扩大治疗选择 [1][2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于开创癌症和病毒感染创新疗法,其方法基于有效激活先天和适应性免疫细胞及途径的假设,专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成,产品候选物具有降低静脉毒性等特点 [4] - 产品候选物在临床前模型中对多种癌症有单药或联合治疗活性,还对慢性乙肝和艾滋病感染有单药活性,静脉注射不会持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物 [4][5] 临床试验情况 - 公司公布Decoy20在实体瘤患者中正在进行的1期临床试验更新数据,数据在6月1日美国临床肿瘤学会年会上以海报形式展示 [1] - 首席医学官称,不同剂量Decoy20能显著诱导多种细胞因子和趋化因子,不良事件通常为低级别且短暂,相比传统方法有改善,有望改善癌症免疫反应和扩大治疗选择 [2] - 海报展示了两个单剂量队列患者的药代动力学和安全性数据,共11名患者接受治疗,队列1有4人,队列2有7人 [2] - 研究关键发现包括:治疗相关副作用可控且符合预期;所有患者中,Decoy20在给药后120分钟内大多从血液中清除;高低剂量组血液免疫细胞有短暂变化,中性粒细胞快速增加,其他白细胞减少;血液测试显示Decoy20在两组中短暂激活广泛免疫反应;结果继续支持公司使用Decoy20以短期广泛靶向方式触发免疫系统的策略 [2] 公司管理层观点 - 首席执行官对最新单剂量数据感到兴奋,有信心在多剂量研究阶段继续看到与潜在抗肿瘤活性一致的免疫反应,期待今年提供更多更新 [3]