核心观点 - REZLIDHIA®（olutasidenib）在治疗复发或难治性（R/R）mIDH1急性髓性白血病（AML）患者中显示出持久的疗效，特别是在老年患者和接受过venetoclax治疗的患者中[1][2][4][5] - R289在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者中的1b期试验正在进行，可能为未满足需求的治疗领域提供新的选择[1][2][6] 临床试验数据 - REZLIDHIA®在147名可评估疗效的患者中，35%达到完全缓解（CR）或部分血液学恢复的完全缓解（CRh），中位CR/CRh持续时间为25.3个月，最长持续时间为54.6个月[4] - 在12名对venetoclax耐药的患者中，33%达到CR/CRh，中位总生存期为16.2个月[4] - 在45名75岁及以上的老年患者中，31%达到CR/CRh，中位CR/CRh持续时间为25.9个月[5] - 在5名对venetoclax耐药的老年患者中，80%达到总体反应，其中40%达到CR/CRh[6] 药物研发进展 - R289是一种IRAK1/4双重抑制剂，已在临床前研究中显示出阻断炎症细胞因子产生的能力，可能为LR-MDS患者提供新的治疗选择[8] - R289的1b期试验已完成三个剂量水平的招募，并正在招募两个新的剂量水平[11] 行业背景 - 急性髓性白血病（AML）是一种快速进展的血液和骨髓癌症，主要影响成年人，2024年美国预计将有20,800例新病例[7] - 复发AML影响约一半的患者，难治性AML影响10%至40%的新诊断患者，这些患者的治疗需求尚未得到满足[7] 公司动态 - 公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了REZLIDHIA®和R289的临床试验数据，进一步巩固了其在R/R mIDH1 AML治疗领域的重要地位[1][2][3][6] - 公司致力于开发和提供改善血液疾病和癌症患者生活的新型疗法[23]