文章核心观点 - Moderna与默克公司公布了其针对最致命皮肤癌患者的实验性疫苗与Keytruda疗法联用的三年积极数据，显示出该组合疗法在提高生存率和持久疗效方面的潜力 [1] 疫苗效果 - 组合疗法在中期研究中提高了致命皮肤癌患者的生存率并显示出持久疗效 [1] - 近75%接受组合疗法的患者在2.5年时无癌症复发迹象，而仅使用Keytruda的患者这一比例为55.6% [3] - 接受组合疗法的患者2.5年后总生存率为96%，仅使用Keytruda的患者为90.2% [4] - 严重黑色素瘤患者接受组合疗法约三年后死亡或癌症复发的可能性比仅使用Keytruda低49%，组合疗法还使黑色素瘤扩散到身体其他部位或死亡的风险降低62% [5] 疫苗副作用 - 疫苗最常见的副作用为疲劳、注射部位疼痛和发冷，大多数副作用为轻度，接受组合疗法的患者免疫相关副作用略高 [6] 疫苗技术与设计 - 疫苗采用与Moderna新冠疫苗相同的mRNA技术，根据患者手术切除肿瘤后的分析定制，旨在训练免疫系统识别和攻击癌细胞中的特定突变 [7] 药物相关信息 - 默克的Keytruda已获批用于治疗黑色素瘤和其他癌症，属于广泛使用的免疫疗法，可抑制帮助癌症逃避免疫系统的特定蛋白质 [8] - 美国食品药品监督管理局2月授予该癌症疫苗治疗黑色素瘤的突破性疗法认定，旨在加速严重和危及生命疾病治疗方法的开发和审查 [8] - Moderna计划向FDA申请加速批准，该程序允许加快满足未满足医疗需求的严重疾病药物的审批 [9] 行业数据 - 黑色素瘤导致了绝大多数皮肤癌死亡，过去几十年发病率迅速上升，今年美国预计约10万人将被诊断出患有黑色素瘤，近8000人将死于该疾病 [9][10] 公司研究计划 - 两家制药商正在进行一项三期试验，研究该组合疗法对晚期黑色素瘤的治疗效果，试验于7月开始，进展“超前于计划” [10] - Moderna正在对该疫苗在一种肺癌患者中进行另一项三期试验 [11] - 今年默克和Moderna启动了一项针对常见皮肤癌晚期患者的两部分中晚期试验，还在对某些肾癌患者进行二期试验，并对膀胱癌患者进行另一项研究 [11] 公司影响 - 该疫苗是Moderna产品线的关键部分，在去年其新冠疫苗需求暴跌后，有助于提振投资者对这家生物技术公司的信心 [2]