核心观点 - Eledon Pharmaceuticals 在 2024 年美国移植大会上展示了其药物 tegoprubart 的最新数据，支持其在肾移植患者中预防器官排斥的安全性和有效性 [1][2] - 数据显示，tegoprubart 在肾移植后 30 天以上的时间点，平均 eGFR 均高于 60 mL/min/1.73m²，整体平均 eGFR 为 70.5 mL/min/1.73m² [1][2] - 与当前标准治疗相比，tegoprubart 显示出更好的器官功能保护潜力，尤其是在减少副作用方面 [2][3] 临床试验数据 - 在 Phase 1b 试验中，13 名参与者的数据显示，tegoprubart 在肾移植后 30 天以上的时间点，平均 eGFR 均高于 60 mL/min/1.73m²，整体平均 eGFR 为 70.5 mL/min/1.73m² [1][2] - 两名完成 12 个月治疗的参与者，一年后平均 eGFR 均高于 90 mL/min/1.73m² [2] - 与历史数据相比，当前标准治疗的 eGFR 通常在肾移植后第一年约为 50 mL/min/1.73m²，而 tegoprubart 显示出更高的 eGFR 水平 [2] 安全性和耐受性 - tegoprubart 在肾移植患者中表现出良好的安全性和耐受性 [3] - 研究中未出现高血糖、新发糖尿病或震颤等与标准治疗相关的副作用 [3] - 三名参与者因脱发和疲劳、病毒感染以及排斥反应而退出研究，但未出现移植物丢失或死亡病例 [3] 临床试验进展 - Eledon 目前正在进行 Phase 1b 试验 (NCT05027906)、Phase 2 试验 (BESTOW; NCT05983770) 以及长期安全性和有效性扩展研究 (NCT06126380) [4] - Phase 2 BESTOW 试验预计将在 2024 年底完成入组 [2] 公司背景 - Eledon Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [5] - 其主要研究产品 tegoprubart 是一种高亲和力的抗 CD40L 抗体，具有广泛的治疗潜力 [5] - 公司正在肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 领域进行临床前和临床研究 [5]