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BioVie Announces Formation of Advisory Board for Bezisterim in Long COVID
BioVieBioVie(US:BIVI) Newsfilter·2024-06-04 20:00

文章核心观点 - 临床阶段公司BioVie宣布成立长新冠咨询委员会,获美国国防部资助开展2b期试验评估bezisterim治疗长新冠的效果 [1] 长新冠情况 - 长新冠指新冠症状持续三个月及以上,美国超1700万成年人曾患或正患长新冠,尚无有效治疗方法 [2][13] - 长新冠常见症状有嗅觉味觉丧失、听力下降、极度疲劳和“脑雾”等,造成巨大经济影响,估计达3.7万亿美元 [13] - 慢性炎症是长新冠症状持续的主要假设原因,“脑雾”患者有持续全身炎症和血脑屏障功能障碍 [14] 咨询委员会情况 - 咨询委员会由四位长新冠领域专家和两位行业专家组成,BioVie首席医疗官兼研发主管Joseph Palumbo担任主席 [3] - 专家来自加州大学旧金山分校、西北大学范伯格医学院等,在长新冠研究和临床开发方面经验丰富 [5][6] 药物情况 - bezisterim是口服生物可利用、能透过血脑屏障的胰岛素增敏剂和抗炎药,可调节NF - kB激活来减轻炎症 [15] - 该药物正在研究用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病,已有相关临床试验数据 [16] 试验计划 - 初步计划开展2b期、随机(1:1)、安慰剂对照、多中心试验,约200名患者参与,评估bezisterim治疗安全性和耐受性及减轻神经认知症状的能力 [11] 国防部资助情况 - 国防部为规划阶段提供49.2万美元资助,若获批完成规划阶段并达到里程碑,可额外获得1260万美元开展临床试验 [12] 公司情况 - BioVie是临床阶段公司,开发治疗神经和神经退行性疾病及晚期肝病的创新药物疗法 [17] - 公司在神经退行性疾病方面研究bezisterim,在肝病方面评估孤儿药候选药物BIV201 [17]