文章核心观点 公司宣布其用于严重酒精相关性肝炎的候选药物 SZN - 043 已开始 1b 期临床试验首名患者给药,有望在 2025 年上半年获得概念验证数据,同时介绍了另一候选药物 SZN - 413 及公司在 Wnt 信号通路药物研发方面的情况 [1][3][4] 公司业务进展 - SZN - 043 开始 1b 期临床试验,首名患者已给药,该试验为开放标签、多中心,将招募约 30 名严重酒精相关性肝炎患者,评估安全性、药代动力学、免疫原性和多个疗效终点 [1][2] - 公司预计 SZN - 043 1b 期临床试验概念验证数据 2025 年上半年可得 [3][4][8] 候选药物介绍 - SZN - 043 是首个使用公司 SWEETS™ 技术的开发候选药物,此前 1a 期临床试验显示在所有受试者中安全性和耐受性可接受,有靶点结合、Wnt 信号激活和肝功能改善证据 [4] - SZN - 413 是使用公司 SWAP™ 技术设计的双特异性抗体,靶向 Fzd4 介导的 Wnt 信号,临床前模型数据显示可刺激眼部 Wnt 信号、诱导视网膜血管再生等 [5] 合作情况 - 2022 年第四季度公司与勃林格殷格翰达成战略合作,后者获 SZN - 413 及其他 Fzd4 特异性 Wnt 调节分子全球独家开发许可,支付 1250 万美元预付款,公司还有望获最高 5.87 亿美元里程碑付款及销售提成 [6] 技术原理 - Wnt 信号在许多器官和组织的发育、稳态和再生中起关键作用,调节 Wnt 信号通路有治疗退行性疾病和组织损伤潜力,公司平台和专有技术有望克服以 Wnt 通路为治疗策略的局限性 [7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注发现和开发选择性调节 Wnt 通路的候选药物,目前聚焦严重肝脏和眼部疾病 [9]
Surrozen Initiates Dosing of First Patient in Phase 1b Clinical Trial of SZN-043 for Severe Alcohol-Associated Hepatitis