文章核心观点 - 公司宣布其针对严重酒精相关性肝炎的候选药物SZN - 043的1b期临床试验已对首位患者给药,预计2025年上半年可获得概念验证数据,同时介绍了另一候选药物SZN - 413及公司相关技术和合作情况 [1][3][4] 分组1:SZN - 043相关情况 - SZN - 043是针对严重酒精相关性肝炎的新型肝细胞特异性R - spondin模拟双特异性融合蛋白,是公司SWEETS™技术首个开发候选药物 [1][4] - 1b期临床试验为开放标签、多中心试验,将招募约30名严重酒精相关性肝炎患者,评估安全性、药代动力学、免疫原性和多项疗效终点 [2] - 公司于2024年第二季度启动该试验患者招募,预计2025年上半年可获得概念验证数据 [4] - 1a期临床试验数据显示,SZN - 043在所有受试者中安全性和耐受性可接受,有靶点结合、Wnt信号激活和肝功能改善的证据 [3][4] 分组2:SZN - 413相关情况 - SZN - 413是使用公司SWAP™技术设计的靶向Fzd4介导的Wnt信号的双特异性抗体,用于治疗视网膜血管相关疾病 [5] - 临床前模型数据显示,SZN - 413可有效刺激眼部Wnt信号,诱导正常视网膜血管再生,抑制病理性血管生长并减少血管渗漏 [5] - 2022年第四季度,公司与勃林格殷格翰达成战略合作,后者获得开发SZN - 413及其他Fzd4特异性Wnt调节分子的全球独家许可,支付1250万美元预付款,公司还有望获得最高5.87亿美元里程碑付款及一定比例销售特许权使用费 [6] 分组3:公司及技术相关情况 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发选择性调节Wnt信号通路的候选药物,目前聚焦严重肝脏和眼部疾病 [8] - Wnt信号在许多重要器官和组织的发育、稳态和再生中起关键作用,调节Wnt信号通路有治疗退行性疾病和组织损伤的潜力,公司平台和专有技术有克服Wnt通路治疗策略局限性的潜力 [7]
Surrozen Initiates Dosing of First Patient in Phase 1b Clinical Trial of SZN-043 for Severe Alcohol-Associated Hepatitis