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Newly Published Peer-Reviewed Article Highlights Advances in Fully Implanted Cochlear Implant Technology
Envoy MedicalEnvoy Medical(US:COCH) Newsfilter·2024-06-05 20:00

公司技术优势 - Envoy Medical 的 Esteem® 设备是目前市场上唯一可商用的完全植入式主动中耳植入物(FI-AMEI)[3] - 公司认为其在 Esteem 完全植入式传感器技术方面的商业经验为其提供了重要的市场竞争优势[3] - 公司首席执行官 Brent T Lucas 强调利用外耳和中耳解剖结构比在耳后皮肤下放置麦克风更有意义[4] - 利用外耳和中耳解剖结构的优势包括可以继续使用耳机、耳塞甚至助听器等配件和电子设备[5] 产品研发与创新 - Envoy Medical 的 Acclaim® 人工耳蜗采用了一种在胸部区域放置较大可充电电池的架构而不是在头部放置较小电池[6] - 公司认为患者更愿意在两次充电之间间隔几天因此设备设计考虑了患者偏好[7] - Acclaim 人工耳蜗旨在解决严重至极重度感音神经性听力损失且助听器无法充分应对的情况[10] - Acclaim 人工耳蜗于 2019 年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定被认为是首个获得该认定的听力相关设备[10] 行业地位与合作 - 文章强调了中耳植入物(MEIs)对完全植入式人工耳蜗(FICI)发展的重要影响许多该领域的进展促进了 FICI 的发展主要是通过开发各种绕过外部麦克风需求的麦克风技术[3] - Colin L W Driscoll 博士是 Acclaim® 早期可行性研究的主要研究者梅奥诊所是临床研究地点[8] 产品特点与优势 - Esteem 完全植入式主动中耳植入物(FI-AMEI)是唯一获得 FDA 批准的完全植入式*听力设备适用于诊断为中度至重度感音神经性听力损失的成人利用耳朵的自然解剖结构实现 24/7 听力能力[12] - Esteem FI-AMEI 听力植入物是隐形的无需外部佩戴组件且耳道内无需放置任何东西即可发挥作用与助听器不同无需佩戴或取下不会丢失无需清洁提供真正的 24/7 听力[12] - 一旦激活外部 Esteem FI-AMEI 个人编程器无需日常使用[13]