GLUCOTRACK ANNOUNCES 90-DAY PRECLINICAL STUDY RESULTS THAT DEMONSTRATE SUSTAINED ACCURACY OF ITS IMPLANTABLE CONTINUOUS BLOOD GLUCOSE MONITOR
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布其连续血糖监测仪(CBGM)成功完成第二项长期临床前研究,进一步验证了该设备的持续准确性和性能,公司计划今年晚些时候启动人体临床试验 [1][5] 公司信息 - Glucotrack是一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司,目前正在开发一种长期植入式连续血糖监测系统 [6] - Glucotrack的CBGM是一种长期植入式系统,传感器寿命超2年,无需佩戴式组件,且校准次数极少 [7] 产品情况 - Glucotrack的CBGM在第90天的平均绝对相对差异(MARD)为4.7%,被认为具有高度准确性 [1] - MARD是评估血糖监测设备准确性的关键指标,数值越低表示性能越好 [2] - Glucotrack的CBGM可直接实时连续测量血糖,无皮下传感器测量间质液葡萄糖时的滞后时间,能减轻长期血糖监测的负担 [3] 研究情况 - 90天的临床前研究比今年早些时候宣布的60天初始研究动物受试者更多、持续时间更长,进一步验证了CBGM的持续准确性和性能 [4] - 该研究纳入了定期葡萄糖耐量测试,将Glucotrack CBGM与市售血糖仪和皮下连续血糖监测仪的性能进行了比较,且研究完成时无重大不良影响 [4] 公司计划 - Glucotrack计划今年晚些时候启动人体临床试验 [5]