文章核心观点 美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）行使与Pluri公司三年420万美元合同第二年的选择权，为PLX - R18细胞疗法的制造和研究提供资金，推动其作为辐射暴露医疗对策的上市审批，该疗法对急性辐射综合征造血并发症（H - ARS）有潜在治疗效果 [1] 合同相关 - NIAID与Pluri在2023年7月签订三年420万美元合同，已行使第二年选择权 [1] - 2024年7月1日至2025年6月30日，NIAID将提供140万美元用于PLX - R18细胞疗法制造及体内外研究 [1] 疾病相关 - H - ARS由暴露于危及生命剂量的电离辐射引起，特征为剂量依赖性骨髓抑制，可能导致中性粒细胞减少、血小板减少、贫血甚至死亡 [2] 疗法相关 - PLX - R18旨在成为治疗电离辐射损伤的一流有效疗法，可治疗单药中性粒细胞减少、血小板减少和贫血 [1][3] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PLX - R18治疗H - ARS的研究性新药申请，并授予其孤儿药称号 [2] - 动物研究显示，辐射暴露后使用PLX - R18治疗H - ARS，治疗组存活率从对照组的29%显著提高到97%（p<0.001） [3] - 美国国防部研究表明，辐射暴露前24小时和暴露后72小时预防性使用PLX - R18，治疗组存活率从安慰剂组的4%显著提高到74%（logrank测试p<0.0001），且白细胞、血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数显著增加，安全性良好 [3] - 人体试验中，造血干细胞移植后造血恢复不完全的患者使用PLX - R18耐受性良好，安全性良好，治疗后三种血细胞类型均增加，血小板、血红蛋白和中性粒细胞水平在给药1个月后升高并持续至治疗后12个月，同时血小板和红细胞输血量显著减少 [4] 公司相关 - Pluri公司推动科学和工程边界，利用专利的3D细胞扩增系统开发基于细胞的产品，应用于再生医学、食品科技和农业科技领域，还提供合同开发和制造组织（CDMO）服务 [6] - 公司与美国国立卫生研究院（NIH）和美国国防部武装部队放射生物学研究所有合作，推进PLX - R18开发 [1][3]