文章核心观点 公司宣布美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）行使三年420万美元合同第二年的选择权，为PLX - R18细胞疗法的制造及相关研究提供140万美元资金，该疗法有望成为急性辐射综合征造血并发症（H - ARS）的新型治疗方法，此前研究显示其在动物和人体试验中效果良好且安全性佳 [7][1][2] 公司合作情况 - 过去一年公司与美国国防部武装部队放射生物学研究所合作，在PLX - R18治疗H - ARS的开发上取得显著进展 [1] - 公司与NIAID签订三年420万美元合同，NIAID已行使第二年选择权，将在2024年7月1日至2025年6月30日提供140万美元用于PLX - R18的制造及研究 [7] PLX - R18研发目标 - PLX - R18旨在成为下一代抗电离辐射损伤的对策，治疗单一药物性中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，作为H - ARS的潜在治疗方法 [1] - PLX - R18设计为一流的、有效治疗大规模核事件中电离辐射损伤的疗法，合同期工作有望推动其获得营销批准并进入美国战略国家储备 [7] PLX - R18研究成果 动物试验 - NIH/NIAID资助的研究表明，辐射暴露后给予PLX - R18治疗H - ARS，动物存活率从对照组的29%显著提高到治疗组的97%（p<0.001） [1] - 国防部研究显示，辐射暴露前24小时和暴露后72小时预防性使用PLX - R18，动物存活率从安慰剂组的4%显著提高到治疗组的74%（logrank测试p<0.0001），且白细胞、血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数显著增加，安全性良好 [1] 人体试验 - PLX - R18在造血干细胞移植后造血恢复不完全的患者中进行测试，耐受性良好且安全性佳，治疗患者三种血细胞类型均增加，血小板、血红蛋白和中性粒细胞水平在给药1个月后升高并持续至治疗后12个月，同时血小板和红细胞输血量显著减少 [2] 公司简介 - 公司推动科学和工程边界，创建用于商业用途的基于细胞的产品，开创促进全球福祉和可持续性的生物技术革命 [4] - 公司拥有专利且经过验证的先进3D细胞扩增系统技术平台，为医学、气候变化、粮食短缺等一系列挑战提供基于细胞的解决方案，方法准确、可扩展、成本效益高且批次间一致 [4] - 公司目前涉足再生医学、食品科技和农业科技领域，还提供合同开发和制造组织（CDMO）服务，并与各行业建立合作以利用其3D细胞技术进行大规模细胞生产 [4] H - ARS情况 - H - ARS由暴露于危及生命剂量的电离辐射引起，如核或放射事故、恐怖活动和/或战争，其特征为剂量依赖性骨髓抑制，导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，甚至可能死亡 [8] - 美国食品药品监督管理局（FDA）此前批准PLX - R18治疗核或放射事件中H - ARS的研究性新药申请，并授予其孤儿药称号 [8]