CollPlant Successfully Bio-Prints 200cc Commercial-Size Regenerative Breast Implants and Reports Additional Positive Pre-Clinical Data
文章核心观点 公司成功打印出200cc商业尺寸的再生乳房植入物,临床前研究数据积极,有望为美学和重建手术提供革命性替代方案,助力公司成为再生医学领域市场领导者 [1][2] 公司进展 - 成功首次打印出200cc商业尺寸的乳房植入物,使用公司专有的rhCollagen生物墨水 [1] - 2023年12月启动额外大型动物研究评估商业尺寸3D生物打印再生乳房植入物,预计今年四季度和明年一季度公布两项正在进行研究的 topline 数据 [6] 研究数据 - 中期临床前数据显示组织生长,包括成熟结缔组织再生和新血管形成,与植入物渐进性降解同步,未观察到不良组织反应 [1] - 临床前研究有更多积极数据,植入物内有发育良好含血管的结缔组织,观察到组织向内生长和初始生物降解过程,未观察到不良组织反应,证实植入物安全性 [2] 产品优势 - 目前常见乳房手术用合成硅胶植入物有并发症风险,美国每年数十万人有不良事件,公司基于rhCollagen的3D生物打印乳房植入物有望再生乳房组织且不引发免疫反应 [3][4] - 公司再生乳房植入物或为乳房重建和增大需求女性提供新解决方案,该需求规模可观,是全球第二常见整形手术 [5] 公司愿景 - 通过开发再生乳房植入物,公司正建立组织和器官制造的技术基石,有望成为再生医学领域市场领导者 [2]