文章核心观点 Ocuphire Pharma将在即将举行的会议上公布其主要候选药物APX3330治疗糖尿病视网膜病变的临床进展，该药物有望成为治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的新疗法，公司还在推进其他产品研发及合作项目 [1][7] 公司产品信息 - 公司主要候选药物APX3330是一种口服小分子Ref - 1抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR），抑制Ref - 1可降低血管内皮生长因子和炎症细胞因子水平，该药物为每日两次口服片剂 [2][5] - 公司还在开发APX3330的第二代类似物APX2009和APX2014，用于治疗其他视网膜疾病，如年龄相关性黄斑变性和地理萎缩 [8] - 公司与合作伙伴开发和商业化的Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%（PS），已获FDA批准用于治疗药物性散瞳，还处于老花眼和角膜屈光手术后低光视力下降的3期临床开发中 [12] 临床进展 - 针对糖尿病视网膜病变（DR）患者的2期研究和2期结束会议已完成，2024年2月已向FDA提交特殊协议评估（SPA） [5] - 预计2025年初启动APX3330治疗NPDR的ZETA - 2 2/3期试验 [4] 会议信息 - 6月8日在犹他州帕克城举行的临床试验峰会上，伊利诺伊大学临床助理教授Veeral Sheth将介绍“口服APX3330治疗糖尿病视网膜病变的临床进展” [1][3] - 6月25 - 27日在波士顿举行的视网膜成像生物标志物与终点峰会上，公司首席科学与发展官Ashwath Jayagopal将介绍“临床成像和生物标志物数据的多重分析，以验证糖尿病视网膜病变的新终点” [1][6] 行业背景 - 糖尿病视网膜病变影响约1000万美国糖尿病患者，是工作年龄成年人失明的主要原因，80%的DR患者患有NPDR [2]