公司动态 - CorMedix Inc 宣布其产品 DefenCath® 获得 CMS 的 pass-through 资格 这意味着在门诊环境中使用 DefenCath 将获得 Medicare Part B 的单独支付 有效期为至少两年 最长可达三年 [1] - DefenCath® 已获得 FDA 批准 并于 2024 年 4 月在住院环境中推出 预计 2024 年 7 月将在门诊环境中推出 [11] - 公司计划将 DefenCath 开发为用于其他患者群体的导管锁定解决方案 [11] 产品信息 - DefenCath® 用于减少接受慢性血液透析的成年患者中导管相关血流感染 (CRBSI) 的发生率 适用于通过中心静脉导管 (CVC) 接受血液透析的肾衰竭患者 [2] - 每年约有 100,000 例 HD-CVC 置入 其中约 50% 的 CRBSI 发生在导管插入后的前 90 天内 [7] - DefenCath® 含有牛磺罗定和肝素 禁用于已知肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 或对 DefenCath 中任何成分过敏的患者 [3][8] 行业背景 - 血管通路中心或门诊手术中心为患者提供了一种侵入性较小的门诊替代方案 用于血液透析的血管通路 [7] - pass-through 资格确保医疗服务提供者在门诊环境中使用 DefenCath 时能够获得单独报销 [1][7]