产品与技术 - Acclaim CI 是一种完全植入式人工耳蜗，旨在解决严重至极重度感音神经性听力损失，适用于经合格医生评估为合适候选人的成年人 [1] - Esteem FI-AMEI 是唯一获得 FDA 批准的完全植入式中耳植入设备，适用于中度至重度感音神经性听力损失的成年人，提供 24/7 全天候听力功能，无需外部佩戴组件或耳道内放置任何设备 [3] - Acclaim CI 采用传感器设计，利用耳朵的自然解剖结构捕捉声音，而非传统麦克风 [9] - Acclaim CI 于 2019 年获得 FDA 的突破性设备认定，是首个获得该认定的听力相关设备 [10] 市场与资本 - Envoy Medical 的股票被纳入 MSCI 美国微型股指数，该指数旨在衡量美国股市微型股板块的表现，包含超过 1100 只成分股，平均市值为 1.22 亿美元 [8] - 多家微型股 ETF 跟踪该指数，并可能在未来几周内根据 2024 年 5 月 31 日生效的指数变化调整其持仓 [8] 未来展望 - Envoy Medical 预计 Acclaim CI 将成为首个完全植入式人工耳蜗 [9] - 公司对未来业务、生产力、运营改进和资本投资计划、未来资金可用性及收益、Acclaim CI 的市场前景、IDE 提交时间、临床试验启动时间、立法对听力健康市场的影响、Esteem FI-AMEI 设备的报销以及未来市场条件或经济表现等方面表达了积极预期 [6]