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Spectral AI Reaches 50% Enrollment at Burn Centers for U.S. Pivotal Burn Study
MDAISpectral AI(MDAI) Newsfilter·2024-06-06 21:14

文章核心观点 - 光谱人工智能公司宣布其2024年关键研究在烧伤中心的临床试验点已完成50%的患者招募,该研究旨在验证DeepView™系统用于烧伤适应症的算法,预计是2025年寻求FDA批准前的最后一项临床试验 [6] 公司信息 - 光谱人工智能公司是一家位于达拉斯的预测性人工智能公司,专注于医疗诊断,旨在为伤口护理提供更快、更准确的治疗决策,初期应用于烧伤和糖尿病足溃疡患者 [3] - 公司正致力于通过其DeepView系统“洞察未知”,彻底改变伤口护理管理,该系统是一种预测设备,能在治疗或其他医疗干预前为临床医生提供伤口愈合潜力的客观即时评估 [3][4] 研究目标 - 关键研究完成将实现两个主要目标,一是验证DeepView™系统算法在独立数据集上的独立性能,巩固其在临床实践中的客观效用,二是将DeepView™系统最终图像处理算法的疗效与现有临床医生评估进行比较 [1] 系统算法 - DeepView™系统图像处理算法利用多光谱成像技术,针对拥有超3400亿个临床验证数据点的专有数据库进行训练和测试,可快速客观评估烧伤伤口愈合潜力,辅助医疗人员 [2] 临床试验 - 美国关键研究正在美国多个领先烧伤中心招募患者,由知名首席研究员监督,目标招募240名患者,包括成人和儿童,涉及多个烧伤中心和急诊科 [2][6] - 已完成50%临床试验点患者招募,预计是2025年寻求FDA批准前的最后一项临床试验 [6] - 列出了参与美国关键研究的烧伤中心及对应的首席研究员 [3] 相关人员观点 - 临床研究员称DeepView技术有潜力显著提高准确评估烧伤伤口的能力,改善患者预后和生活质量 [7] - 公司医疗事务副总裁表示致力于通过创新技术和严格临床研究推进烧伤护理,很高兴达到招募里程碑,旨在证明DeepView人工智能在准确伤口评估和及时临床决策方面的有效性 [9]