文章核心观点 - 赛莱克斯公司获FDA批准在美国商业化生产用于成人痛风发作预防治疗的Gloperba®，并将于2024年6月推出该产品，公司在市场推广和产品布局上有优势，Gloperba®有较大市场潜力 [2][6] 公司概况 - 赛莱克斯是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型盈利公司，致力于满足急性和慢性疼痛治疗领域的未满足需求，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6][8] - 公司商业产品有ZTlido®、ELYXYB®和即将于2024年6月10日推出的Gloperba® [6] - 公司有三个候选产品，分别是用于治疗坐骨神经痛的SP - 102、治疗慢性颈部疼痛的SP - 103和治疗纤维肌痛的SP - 104 [7] 产品Gloperba®介绍 - Gloperba®是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的秋水仙碱液体制剂，每150毫升瓶装售价595美元 [1][4] - 该产品能让医疗人员为有风险的患者群体开出精准剂量，帮助降低患者严重毒性风险，低剂量使用时150毫升瓶装预计可使用超30天，为患者带来额外价值 [4] 市场情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受影响，且病例逐年增加，治疗需求也随之增长，预计到2028年美国痛风治疗市场规模将达20亿美元，存在明确的未满足需求领域 [1] - 超70%的痛风患者有共病情况，可能需要调整剂量，这些患者可能是Gloperba®的潜在目标人群；超17%服用秋水仙碱的痛风患者会出现严重胃肠道副作用，Gloperba®提供的灵活剂量可能使这些患者受益 [1] 公司优势 - 赛莱克斯拥有直接分销网络，可将产品分销至美国各地的全国和地区批发商及药店 [1] - 公司有经验丰富的商业和管理医疗团队，成功推出ZTlido®并使其覆盖超2.25亿美国人，还于2023年4月在美国推出Elyxyb® [1] 市场反馈 - 赛莱克斯对风湿病专家的市场研究显示，临床医生对Gloperba®作为用于精准给药的液体制剂表现出高度兴趣，在某些有降低精准剂量临床需求的高风险患者群体中，他们表示很可能使用Gloperba®而非片剂或胶囊 [5] - 美国风湿病学会（ACR）指南也反映了对精准剂量秋水仙碱的需求 [5]