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Replimune (REPL) Gains on Positive Data From Melanoma Study
REPLReplimune(REPL) ZACKS·2024-06-07 22:05

文章核心观点 - 公司公布IGNYTE研究中RP1与Opdivo联用治疗抗PD1失败黑色素瘤的积极结果,计划2024年下半年提交生物制品许可申请,且有多款产品处于不同研究阶段 [15][9] 分组1:IGNYTE研究情况 - IGNYTE临床试验抗PD1失败黑色素瘤队列有140名患者,经至少8周抗PD1治疗进展后接受RP1加Opdivo治疗,独立中心审查主要分析在患者随访至少12个月后触发 [1] - ASCO公布数据显示约三分之一患者有反应,研究者评估客观缓解率(ORR)为32.7% [2] - 按改良RECIST 1.1标准ORR为33.6%,按RECIST 1.1标准ORR为32.9%,反应持久,中位反应持续时间超35个月 [7] 分组2:产品研发进展 - RP1基于专有单纯疱疹病毒株,旨在最大化肿瘤杀伤效力等,公司还在评估其用于实体器官移植皮肤癌患者及与Libtayo联用治疗皮肤鳞状细胞癌 [6][19] - RP2用于治疗葡萄膜黑色素瘤和肝细胞癌(HCC),与Opdivo联用治疗晚期葡萄膜黑色素瘤的注册导向临床试验方案接近最终确定,评估其与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联用治疗抗PD1/PD - L1进展HCC的中期研究预计2024年下半年启动 [4][20] - IGNYTE - 3确证性试验预计2024年第三季度纳入首位患者 [3] 分组3:公司计划与市场表现 - 公司已与FDA分享积极结果,计划在2024年下半年提交生物制品许可申请前与FDA开会 [9] - 受积极结果影响,公司股价飙升27.88%,年初至今股价下跌15.7%,而行业下跌3.8% [8][18] 分组4:其他公司情况 - Krystal Biotech过去30天Zacks共识每股收益预期增至2.06美元,年初至今股价飙升33.6%,过去四个季度两次盈利超预期,平均负惊喜为21.46% [13] - ALX Oncology过去四个季度两次盈利超预期,平均负惊喜为8.83%,过去30天2024年和2025年每股亏损共识预期均收窄 [14][23] 分组5:股票评级 - Replimune目前Zacks排名为3(持有) [12] - Krystal Biotech和ALX Oncology目前Zacks排名为2(买入) [22]