文章核心观点 - 公司称其新冠和流感二合一疫苗在后期试验中比现有单剂疫苗更有效,有望领先竞争对手 [1][5] 公司进展 - 公司是首个公布新冠和流感二合一疫苗三期阳性数据的公司 [1] - 公司正在开发针对流感和RSV的二合一疫苗,以及针对新冠、流感和RSV三种呼吸道病毒的疫苗 [4] - 公司计划今年夏天在美国申请其组合疫苗的监管批准,并希望于2025年进入市场 [9] 试验情况 - 正在进行的mRNA - 1083后期试验在8000名患者中对组合疫苗进行了研究 [7] - 研究将组合疫苗与增强型流感疫苗Fluzone HD和公司目前获批的新冠疫苗Spikevax在一组65岁及以上患者中进行比较,还在另一组50至64岁参与者中将组合疫苗与标准流感疫苗Fluarix和Spikevax进行比较 [3] - 在两个年龄组中,单剂组合疫苗对三种流感毒株和新冠奥密克戎变体XBB.1.5产生了“统计学上显著更高”的免疫反应 [11] 疫苗情况 - 公司的mRNA组合疫苗mRNA - 1083由季节性流感候选疫苗和新一代新冠疫苗组成,两种实验疫苗mRNA - 1010和mRNA - 1283在单独的三期试验中均显示出阳性结果 [10] - 公司称组合疫苗的安全性和患者耐受性可接受,最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和头痛,大多数副作用为轻度至中度 [8] 行业动态 - 公司、辉瑞和诺瓦瓦克斯均表示组合疫苗将简化人们预防呼吸道病毒的方式,随着接种新冠疫苗的美国人减少,这种便利性至关重要 [6] - 辉瑞和BioNTech也在后期试验中研究一种针对新冠和流感的疫苗,诺瓦瓦克斯也在开发针对这些病毒的组合疫苗,但其新冠疫苗采用基于蛋白质的技术 [12] 疫苗优势 - 组合疫苗可减轻药剂师和美国医疗系统应对呼吸道病毒的负担,该系统一直面临劳动力短缺问题 [2]
Moderna's combination Covid, flu vaccine is more effective than existing shots in late-stage trial